Des nouvelles de la meilleure norme du monde

La norme XP S99-223 “Dispositifs médicaux – Gestion du rapport bénéfice/risque”, aka “La meilleure norme du monde”, est actuellement en révision, une étape automatique au premier anniversaire d’une norme expérimentale.

Plus de 150 commentaires furent faits après enquête au sein de la commission S95B. Parmi ces commentaires : des avis sans proposition, beaucoup de commentaires sur la forme (certains passages sont abscons, navré) et une volonté d’étendre la norme aux DM-DIV.

La norme sera révisée d’ici [choisir un nombre entre 6 et 24] mois, sans vraiment toucher à son contenu, la finalité étant de convaincre les indécis de la start-up nation et de prêcher la bonne parole en Europe et à l’ISO.


PS : Merci à celles et ceux qui ont mis en œuvre la norme, pour leurs retours et leur enthousiasme.