Formation vidéo : Gestion du rapport bénéfice/risque des dispositifs médicaux

7 juillet 2019 pas de commentaire


Formation gestion rapport benefice risque dispositifs medicaux

Une vidéo de formation sur la gestion de la balance bénéfice/risque des DM est en ligne, au sommaire :

  • Contexte normatif et règlementaire,
  • Processus de gestion du B/R,
  • Définition du contexte autour du dispositif médical,
  • Analyse des risques,
  • Analyse des bénéfices,
  • Estimation du B/R
  • Évaluation de l’acceptabilité du rapport bénéfice/risque,
  • Informations destinées à forger l’opinion du patient,
  • Visualisation des données,
  • Surveillance après commercialisation.

D’une durée de 97 minutes, c’est l’idéal pour une soirée en famille.

 

La formation insiste sur l’importance de la prise en compte du contexte, de l’opinion patient ainsi que sur les activités de surveillance après commercialisation.

Des techniques maisons sont exposées, à titre informatif.

 

Attention : ceci est un travail personnel, il ne saurait engager l’afnor ni les travaux en cours sur la norme NF XP S99-223.

Et comme pour tous les supports qualitiso sur la gestion des risques et du B/R : l’accès à la vidéo est gratuit.