Formations Qualitiso en ligne : 1ʳᵉ vidéo : Introduction au règlement dispositifs médicaux

4 juillet 2019 pas de commentaire

Nouveau média sur qualitiso : des formations vidéo sont maintenant proposées, la première partie “Introduction au RDM” du cycle de formation au règlement DM vient d’être publiée.

Prochaines publications (phase 1) :

  • Formation à la gestion du rapport bénéfice/risque des dispositifs médicaux
  • Formation règlement (ue) 2017/745 – partie 2 : Marquage CE (classification, procédures de marquage CE, exigences générales)
  • Formation règlement (ue) 2017/745 – partie 3 : Obligations générales (IUD, Eudamed, vigilance…)
  • Formation règlement (ue) 2017/745 – partie 4 : Impacts opérationnels (SMQ, évaluation clinique, gestion des risques, surveillance après commercialisation)

Prochaines publications (phase 2) :

  • Formation ISO 13485
  • Formation à la gestion des risques : ISO 14971 et RDM
  • Formation à l’aptitude à l’utilisation : IEC 62366-1

Les sujets plus spécifiques (logiciel, sécurité électrique, évaluation biologique…) seront traitées dans un troisième temps.

 

Une partie des formations sera en libre accès, d’autres vidéos seront réservées aux abonnés qualitiso, un abonnement spécial formation est envisagé.

 

Note : la vidéo est très gourmande pour un site, les ressources sont actuellement adaptées pour palier aux problèmes d’indisponibilité constatés après publication (en clair : le site est adapté pour tenir la charge), merci pour votre compréhension.