Formations : règlementations et normes applicables aux dispositifs médicaux

Formations – Dispositifs Médicaux

Formations dispensées via un organisme de formation enregistré Datadock

datadock

Système de management de la qualité (ISO 134185)

Gestion des risques et aptitude à l’utilisation

Gestion des risques (ISO 14971)

  • Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux

Ingénierie de l’aptitude à l’utilisation (IEC 62366-1)

  • IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux DM, exigences et bonnes pratiques

Certification des logiciels dispositifs médicaux (IEC 62304)

Dispositifs électromédicaux (IEC 60601-1)

  • Prise en compte de la norme IEC 60601-1 :2006 + A1 :2014 – Sécurité et performances des dispositifs électromédicaux

Évaluation clinique des dispositifs médicaux

Stérilisation des dispositifs médicaux (ISO 11137)

  • ISO 11137 : Stérilisation Gamma des produits de santé