formations aux aspects règlementaires et normatifs du secteur dispositif médical

en association avec MD101, organisme de formation enregistré Datadock
(déclaration d’activité N° 82 69 14040 69 - préfet de région Rhône-Alpes)
formation réglementation européenne dispositifs médicaux

Règlementations UE applicables aux DM

formation ISO 13485:2016

ISO 13485 - Système de management de la qualité

formation gestion des risques

Gestion des risques

formation aptitude à l'utilisation

Ingénierie de l'aptitude à l'utilisation

  • IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux DM, exigences et bonnes pratiques

formation logiciel dispositif médical

Logiciels (de) dispositifs médicaux

formation sécurité électrique

Dispositifs électromédicaux

  • Prise en compte de la norme IEC 60601-1 :2006 + A1 :2014 - Sécurité et performances des dispositifs électromédicaux

formation évaluation clinique

Évaluation clinique des dispositifs médicaux

formation DM stérile

Stérilisation des dispositifs médicaux

formation DM implantables

Dispositifs Médicaux implantables

formation DM diagnostic in vitro

Dispositifs de diagnostic in-vitro

formation FDA

FDA

formation remboursement dispositifs médicaux

Remboursement des DM

Oui Non