Formation : accès au marché & remboursement des dispositifs médicaux

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formation remboursement dispositifs médicaux

Comprendre les mécanismes d'accès au marché et le remboursement des dispositifs médicaux

Durée : 0,5 jour
Pour un groupe de 12 personnes maximum
Formation personnalisée : le besoin est défini en amont avec le formateur pour adapter le contenu de la formation

A qui s’adresse la formation ?

Professionnels du dispositif médical ou du diagnostic in vitro :

  • Dirigeants de start-up, Responsables Marketing,
  • Responsables Affaires Cliniques, Responsables Qualité

Pourquoi participer ?

L’accès au remboursement des dispositifs médicaux s’apparent à un parcours du combattant. La procédure est longue et complexe, les interlocuteurs nombreux, chacun avec un objectif différent.

Il est nécessaire de réaliser des études cliniques avec des critères spécifiques, qui ne sont souvent pas appréhendés suffisamment en amont par les fabricants. Savoir comment se déroule une procédure de demande de remboursement peut permettre d’économiser temps et argent avec des protocoles d’études cliniques bien conçus.

Pré-requis

Connaissance de la réglementation des DM DMIA

Objectifs pédagogiques et compétences visées de la formation

  • Connaître le cadre réglementaire en matière d’accès au remboursement des dispositifs médicaux.
  • Connaître les démarches de demande de remboursement.
  • Connaître les critères d’évaluation de la CNEDIMTS et les méthodes d'évaluation permettant de répondre à ces critères.

Contenu de la formation

  1. Cadre réglementaire en matière d’accès au remboursement des dispositifs médicaux.
  2. Les démarches de demande de remboursement.
  3. Les critères d’évaluation de la CNEDIMTS
  4. Les méthodes d'évaluation permettant de répondre aux critères de la CNEDIMTS.

Moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement

  • Pédagogiques : support de cours illustrés par des exemples concrets.
  • Techniques : ordinateur, vidéo-projecteur, tableau blanc.
  • Encadrement : Formateur titulaire d’un diplôme bac+5 ou d’un doctorat en médecine ou pharmacie ; expérience professionnelle de plus de 5 ans dans le domaine des essais cliniques.

Moyens de suivi et d’évaluation de la formation

  • Suivi : Feuilles de présences à la demi-journée signées par les stagiaires et contresignées par le formateur, attestations de fin de formation remises à chaque stagiaire.
  • Évaluation : Questionnaires de satisfaction remplis par les stagiaires en fin de formation.

Durée et lieu de la formation

  • Durée totale : 0,5 jour, 4h00
  • Horaires : 9h00-13h00 ou 13h30-17h30 *
  • Lieu de formation : formation en intra-entreprise sur site client

Nom

email

numéro de téléphone

précisions sur votre besoin ou vos impératifs (optionnel)

Tarif : nous consulter
* : modulable en fonction des impératifs des stagiaires