Formation : projection Plasma d’Hydroxyapatite et Titane sur implants

formation risques logiciel médical

La projection Plasma d’Hydroxyapatite et de Titane sur implants

 

Durée : 1 jour
Pour un groupe de 12 personnes maximum
Formation personnalisée : le besoin est défini en amont avec le formateur pour adapter le contenu de la formation

A qui s’adresse la formation ?

Professionnels du dispositif médical ou du diagnostic in vitro :

  • R&D,
  • Affaires réglementaires, Assurance qualité,
  • Production, Contrôles

Prérequis

Connaissances de base de la réglementation des dispositifs médicaux et des procédés de fabrication des implants

Objectifs pédagogiques et compétences visées de la formation

  • Être capable d’appréhender de manière critique un procédé de projection plasma

Contenu de la formation

Matin

  • Les techniques de projection plasma APS (sous atmosphère) et VPS (sous vide)
  • Les revêtements hydroxyapatite et titane comme revêtement d’implant

Après‐midi

  • Les normes et réglementations sur les revêtements (exigences de la FDA, pour le marquage CE, les normes ISO 13779‐2, ISO 13179‐1)
  • Les essais sur revêtements (techniques des tests ISO et ASTM)
  • Démarche de validation QI, QO, QP d’un procédé de projection plasma

Moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement :

  • Pédagogiques : support de cours et exercices. Extraits de documents normatifs et réglementaires
  • Techniques : ordinateur, vidéo-projecteur, tableau blanc.
  • Encadrement : Formateur titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou équivalent ; expérience professionnelle de plus de 5 ans dans le domaine des dispositifs médicaux.

Moyens de suivi et d’évaluation de la formation :

  • Suivi : Feuilles de présences à la demi-journée signées par les stagiaires et contresignées par le formateur, attestations de fin de formation remises à chaque stagiaire.
  • Evaluation : Questionnaires de satisfaction remplis par les stagiaires en fin de formation.

Durée et lieu de la formation

  • Durée totale : 1 jour, 7h30
  • Horaires : 9h00-12h30 /13h30-17h30
  • Lieu de formation : formation en intra-entreprise sur site client

Nom

email

numéro de téléphone

précisions sur votre besoin ou vos impératifs (optionnel)

Tarif : nous consulter
* : modulable en fonction des impératifs des stagiaires
Oui Non