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Classification 2017/745 pour combinaison de logiciels

Bonjour,

Merci beaucoup pour votre vidéo de formation sur la classification des dispositifs. Elle était extrêmement claire et reflète bien les difficultés auxquelles sont exposés tous les acteurs du logiciel en santé.

Dans notre société, qui propose une solution logicielle santé, nous rencontrons la problématique de la combinaison. Ce que je comprends de votre vidéo et que je voudrais confirmer avec vous, c'est que tout autre logiciel auquel nous serons intégrés et qui seraient de classe moins "risquée" que la nôtre, prendra automatiquement la même classe que nous ?

En vous remerciant et en vous souhaitant une excellente semaine,

Bien cordialement.

Bonjour,

je n'ai pas dû être très clair 😅 en cas de combinaison la classification de chaque DM est indépendante, mais il faut faire attention au cas où un logiciel commande / agit sur un autre DM : dans ce cas il récupère sa classe (ou est classé indépendamment si cela donne une classe plus élevée)

voir les règles d'application 3.2 et 3.3.