Citation de Julien Ferard le 21 octobre 2020, 10 h 36 minBonjour,
N'ayant pour l'instant que très peu d'expérience sur le sujet, j'aimerais avoir confirmation du contenu du Dossier de Conception répondant à l'IEC 62304 pour un Logiciel (et bien entendu l'ISO 13485). Si l'un.e d'entre vous maitrise le sujet, je suis preneur de votre aide !
Merci d'avance !
J.F.
Bonjour,
N'ayant pour l'instant que très peu d'expérience sur le sujet, j'aimerais avoir confirmation du contenu du Dossier de Conception répondant à l'IEC 62304 pour un Logiciel (et bien entendu l'ISO 13485). Si l'un.e d'entre vous maitrise le sujet, je suis preneur de votre aide !
Merci d'avance !
J.F.
Citation de Guillaume Promé le 22 octobre 2020, 7 h 50 minBonjour,
j'ai peur que la question soit trop vaste, on parle de plus de 300 exigences à respecter 😅
Bonjour,
j'ai peur que la question soit trop vaste, on parle de plus de 300 exigences à respecter 😅
Citation de Julien Ferard le 22 octobre 2020, 9 h 52 minOui, c'est vrai (:
Je vais réfléchir et essayer de vraiment cibler les points qui me bloquent ;)
Oui, c'est vrai (:
Je vais réfléchir et essayer de vraiment cibler les points qui me bloquent ;)
Citation de Mathilde Béal le 22 octobre 2020, 9 h 56 minBonjour Julien,
J'aime assez l'état d'esprit du document ici
En plus de son introduction (1. Purpose), le §2.4 te propose un joli schéma du cycle de développement logiciel, mais qui reste vague.
C'est un aspect de l'IEC 62304. Elle est très peu directive, alors qu'en général, les ingénieurs logiciel ont besoin de règles de codage et d'outils, d'exemples concrets de leur 'pair/peers' pour adhérer à la démarche dense de cycle de vie (formel) du logiciel.
Qualitiso propose le kit de démarrage 62304 ainsi que les liens vers l'ISO 13485 ici compréhensible par tous les profils dont les généralistes de l'entreprise
De ma petite expérience, et en fonction de la complexité du logiciel, la mise en place semble plus sereine quand elle est directement piloté par un profil Architecte Logiciel qui aligne les attentes de l'IEC 62304 avec les attentes et les besoins méthodologiques de son équipe de développeurs logiciel.
Cordialement,
Mathilde
Bonjour Julien,
J'aime assez l'état d'esprit du document ici
En plus de son introduction (1. Purpose), le §2.4 te propose un joli schéma du cycle de développement logiciel, mais qui reste vague.
C'est un aspect de l'IEC 62304. Elle est très peu directive, alors qu'en général, les ingénieurs logiciel ont besoin de règles de codage et d'outils, d'exemples concrets de leur 'pair/peers' pour adhérer à la démarche dense de cycle de vie (formel) du logiciel.
Qualitiso propose le kit de démarrage 62304 ainsi que les liens vers l'ISO 13485 ici compréhensible par tous les profils dont les généralistes de l'entreprise
De ma petite expérience, et en fonction de la complexité du logiciel, la mise en place semble plus sereine quand elle est directement piloté par un profil Architecte Logiciel qui aligne les attentes de l'IEC 62304 avec les attentes et les besoins méthodologiques de son équipe de développeurs logiciel.
Cordialement,
Mathilde
Citation de Guillaume Promé le 23 octobre 2020, 7 h 10 minQualitiso propose le kit de démarrage 62304 ainsi que les liens vers l'ISO 13485 ici compréhensible par tous les profils dont les généralistes de l'entreprise
Oui, ne restez pas dans isolé dans votre détresse et donnez-moi vos sous,
Qualitiso c'est toute la transmission du savoir et des secrets qualité de génération en génération, pour apporter des résultats uniques qui solutionnent tout* :
Amour* - Certificat Qualité - Santé* - Chance au jeu* - Argent - Business - Envoûtement* - Dépression* - Être aimé* - Succès - Sexualité* - Documentation Technique
* : offre soumise à condition d'y croire
@opaledm : laisse tomber le réglementaire et fais un vrai métier : commerciale pour Qualitiso
Qualitiso propose le kit de démarrage 62304 ainsi que les liens vers l'ISO 13485 ici compréhensible par tous les profils dont les généralistes de l'entreprise
Oui, ne restez pas dans isolé dans votre détresse et donnez-moi vos sous,
Qualitiso c'est toute la transmission du savoir et des secrets qualité de génération en génération, pour apporter des résultats uniques qui solutionnent tout* :
Amour* - Certificat Qualité - Santé* - Chance au jeu* - Argent - Business - Envoûtement* - Dépression* - Être aimé* - Succès - Sexualité* - Documentation Technique
* : offre soumise à condition d'y croire
@opaledm : laisse tomber le réglementaire et fais un vrai métier : commerciale pour Qualitiso
Citation de Martin Brochu le 23 octobre 2020, 9 h 48 minCitation de Guillaume Promé le 23 octobre 2020, 7 h 10 minQualitiso propose le kit de démarrage 62304 ainsi que les liens vers l'ISO 13485 ici compréhensible par tous les profils dont les généralistes de l'entreprise
Oui, ne restez pas dans isolé dans votre détresse et donnez-moi vos sous,
Qualitiso c'est toute la transmission du savoir et des secrets qualité de génération en génération, pour apporter des résultats uniques qui solutionnent tout* :
Amour* - Certificat Qualité - Santé* - Chance au jeu* - Argent - Business - Envoûtement* - Dépression* - Être aimé* - Succès - Sexualité* - Documentation Technique
* : offre soumise à condition d'y croire
@opaledm : laisse tomber le réglementaire et fais un vrai métier : commerciale pour Qualitiso
nouveau sujet de philo
pourquoi le réglementaire n'est pas un vrai métier? (vous avez 2h)
mais il faut reconnaitre qu'il y'a énormément de chose utile sur le site.
Citation de Guillaume Promé le 23 octobre 2020, 7 h 10 minQualitiso propose le kit de démarrage 62304 ainsi que les liens vers l'ISO 13485 ici compréhensible par tous les profils dont les généralistes de l'entreprise
Oui, ne restez pas dans isolé dans votre détresse et donnez-moi vos sous,
Qualitiso c'est toute la transmission du savoir et des secrets qualité de génération en génération, pour apporter des résultats uniques qui solutionnent tout* :
Amour* - Certificat Qualité - Santé* - Chance au jeu* - Argent - Business - Envoûtement* - Dépression* - Être aimé* - Succès - Sexualité* - Documentation Technique
* : offre soumise à condition d'y croire
@opaledm : laisse tomber le réglementaire et fais un vrai métier : commerciale pour Qualitiso
nouveau sujet de philo
pourquoi le réglementaire n'est pas un vrai métier? (vous avez 2h)
mais il faut reconnaitre qu'il y'a énormément de chose utile sur le site.
Citation de Mathilde Béal le 23 octobre 2020, 10 h 09 minhaha, 😂
Le ticket Loto gagnant vs le quotidien du règlementaire.
Je veux bien t'aider à de nouveaux Analytics type le ratio du nombre de divorce (évité) chez les CEO de startup vs le nombre d'interventions par des consultants indépendant qualité (🔮+👨⚕️). Merci la ''pression'' règlementaire.
Sinon en résumé:
-mettre en place une 62304 revient à savoir compter sur des Architectes Logiciels expérimentés (qui seront ensuite les ressources clés pour le maintien au quotidien)
- être curieux/humble et apprendre de ses collègues du terrain
(qualité petit chef): probablement que la compétence 62304 s'acquiert plutôt en co-construisant la réponse à chacune des + 300 exigences avec les ingénieurs de métier. ;-)Un peu tech dans un quotidien règlementaire ça fait toujours du bien !
Mathilde
haha, 😂
Le ticket Loto gagnant vs le quotidien du règlementaire.
Je veux bien t'aider à de nouveaux Analytics type le ratio du nombre de divorce (évité) chez les CEO de startup vs le nombre d'interventions par des consultants indépendant qualité (🔮+👨⚕️). Merci la ''pression'' règlementaire.
Sinon en résumé:
-mettre en place une 62304 revient à savoir compter sur des Architectes Logiciels expérimentés (qui seront ensuite les ressources clés pour le maintien au quotidien)
- être curieux/humble et apprendre de ses collègues du terrain (qualité petit chef): probablement que la compétence 62304 s'acquiert plutôt en co-construisant la réponse à chacune des + 300 exigences avec les ingénieurs de métier. ;-)
Un peu tech dans un quotidien règlementaire ça fait toujours du bien !
Mathilde
Citation de Guillaume Promé le 23 octobre 2020, 11 h 39 minCitation de Martin Brochu le 23 octobre 2020, 9 h 48 minnouveau sujet de philo
pourquoi le réglementaire n'est pas un vrai métier? (vous avez 2h)
c'est le rapport énergie consacrée : gain pour la santé du patient qui me perturbe
Citation de Martin Brochu le 23 octobre 2020, 9 h 48 minnouveau sujet de philo
pourquoi le réglementaire n'est pas un vrai métier? (vous avez 2h)
c'est le rapport énergie consacrée : gain pour la santé du patient qui me perturbe
Citation de Guillaume Promé le 23 octobre 2020, 11 h 41 minCitation de Mathilde Béal le 23 octobre 2020, 10 h 09 minratio du nombre de divorce (évité) chez les CEO de startup vs le nombre d'interventions par des consultants indépendant qualité (🔮+👨⚕️). Merci la ''pression'' règlementaire.
le ratio divorce : consultant fait peur
Citation de Mathilde Béal le 23 octobre 2020, 10 h 09 minratio du nombre de divorce (évité) chez les CEO de startup vs le nombre d'interventions par des consultants indépendant qualité (🔮+👨⚕️). Merci la ''pression'' règlementaire.
le ratio divorce : consultant fait peur
Citation de Benoît Daclin le 30 octobre 2020, 9 h 21 minQualitiso c'est toute la transmission du savoir et des secrets qualité de génération en génération, pour apporter des résultats uniques qui solutionnent tout* :
Amour* - Certificat Qualité - Santé* - Chance au jeu* - Argent - Business - Envoûtement* - Dépression* - Être aimé* - Succès - Sexualité* - Documentation TechniqueTu répares aussi les wolksagen par téléphone??
Tu répares aussi les wolksagen par téléphone??
Citation de Guillaume Promé le 30 octobre 2020, 9 h 56 min@benoitdaclin uniquement les R5 par minitel, #frenchtech
@benoitdaclin uniquement les R5 par minitel, #frenchtech