Citation de Guillaume Promé le 14 octobre 2020, 5 h 51 min

Bonjour,

non, juste dans le dossier technique, ce qui est assez ridicule, l'information étant hypercritique

Citation de azer sophia le 14 octobre 2020, 7 h 38 min

Merci beaucoup de votre réponse  ceci dit l'arrêté du 15 mars 2010 stipule que:

Lors de sa mise sur le marché, chaque dispositif doit être accompagné d'une notice d'instructions comprenant les éléments suivants :
― l'année d'apposition du marquage CE ;
― les informations nécessaires permettant au médecin de sélectionner le dispositif adéquat ainsi que le logiciel et les accessoires adaptés ;
― les informations permettant de définir la durée de vie de la source d'énergie pour les dispositifs concernés ;

Nous stipulons que les batteries ont un nombre de cycle de charge/décharge ? est ce suffisant ? merci

 

Citation de ANNE KAZANDJIAN le 14 octobre 2020, 8 h 32 min

Nous nous précisons dans les instructions l'autonomie de la batterie en utilisation continue et en veille.

Citation de Guillaume Promé le 14 octobre 2020, 8 h 34 min

oui, le nombre de cycles suffit

Citation de Benoît Daclin le 16 octobre 2020, 13 h 33 min

Bonjour, j'ai inclus la durée de vie dans les IFU afin de réduire le risque lié à l'utilisation d'un dispositifs obsolète.

Comme dit plus haut, une durée de vie peut etre exprimmée de plusieurs manières, nombre de cycles, nombre d'heures / années d'utilisation, stockage,...