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évaluation clinique d'une pousse seringue électrique

Bonjour à tous,

je cherche des procédures ou des documentations sur l'évaluation clinique d'une pousse seringue électrique et merci

Bonjour,

Probablement une évaluation clinique autour de la littérature qui tourne principalement autour du tests pré-clinique (dont biocompatibilité - nettoyage- stérilité), de vieillissement accéléré, de 1er défauts de risques, d'aptitude à l'utilisation et toutça.

Coté USA,

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=870.1670

https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/K171698.pdf

Je n'ai pas vu de démarche investigation clinique sur une analyse rapide - et donc pas exhaustive à approfondir.

Cordialement,

Mathilde

merci beaucoup