Le Forum des Dispositifs Médicaux

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Exemple de budjet prévisionnel pour recherche clinique sur logiciel médical

Bonjour à tous,

Pour miex comprendre comment ré diger un budget prévisionnel pour un recherche clinque sur un logiciel médical, je me permets de vous demander parmi vous s'il y aurait quelqu'un ayant  un exemple ou des infos sur ce sujet.

J'espère recevoir vos réponses.  Je vous remercie beaucoup par avance.

Cordialement,

Céline

Bonjour Céline,

 

pour faire un budget prévisionnel sur le sujet il faut prendre les différents paramètres pour faire une évaluation du dispositif

  • classes du dispositif (les risques associés au dispositif influeront sur l'assurance obligatoire pour les essais cliniques
  • le contrat d'assurance là aussi les tarifs varient
  • Le nombre de personnes prévues pour cette étude clinique
  • le nombre de centre ou sera réalisé cette étude clinique
  • le nombre de dispositifs nécessaire pour l'étude
  • recours ou non à une CRO
  • rédaction de la plaquette d'information patient
  • foormation des médecins investigateurs

et cela sont les quelques points  que l'on doit prendre en compte à ma connaissance, il y'en a certainement d'autres peut être @AnneLaureB

aura une réponse plus complète et précise sur le domain