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l’évaluation clinique DM type IIb

J’ai une question à propos l’évaluation clinique DM type IIb,
Pour l’évaluation par équivalence, l’accès au données du dispositif équivalent doit être prouvé ou non ? est ce que il faut avoir un contrat

Bonjour,

en effet, dans tous les cas il faut démontrer que vous avez un accès suffisant aux données, un contrat n'est exigé qu'à partir des dispositifs classes III et implantables.

merci