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Fil d’Ariane du forum – Vous êtes ici :Forum Qualitiso93/42/CEENouveau DM certificat CE
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Nouveau DM certificat CE

Bonjour à tous,

Je me pose une questions sûrement basique pour vous mais dont je ne me trouve pas la réponse.

Imaginons un fabricant qui fabrique des thermomètres infrarouges et qui possède un certificat CE (marquage CE annexe II) incluant cette  catégorie de produits. Lorsque ce fabricant décide de sortir un nouveau modèle de thermomètre infrarouge, est-ce qu'il y a systématiquement besoin d'un audit du dossier technique par un organisme notifié pour pouvoir établir la déclaration de conformité de ce produit en question ? Comment cela se passe-t-il exactement dans les faits ?

Merci d'avance !

 

Edit : Question subsidiaire, est-ce qu'on a un texte officiel qui explique les éléments obligatoires sur la déclaration de conformité ?