Obligation audit fabricant - distributeur

#1 · 22 février 2023, 15 h 08 min

Bonjour,

Je me permets de vous contacter car nous sommes un fabricant DM et nous travaillons actuellement sur la mise à jour de nos contrats de distribution pour les distributeurs hors EU.

Est-ce que on doit auditer nos distributeur hors EU avant de commencer à travailler avec eux pour s'assurer qu'ils respectent nos DQA... ?

Je me rappelle avoir lu cette exigence en tant qu'actualité mais je ne trouve plus la source.

Je vous remercie pour votre retour,

#2 · 9 mars 2023, 14 h 48 min

Pas d'obligation, mais vous devez les maitriser. A vous de déterminer les moyens à mettre en place

#3 · 13 mars 2023, 10 h 40 min

Dans les moyens de maîtrise vous avez bien entendu l'audit, mais ce dernier n'est pas forcément un audit sur site, il peut être simplement documentaire du moment qu'il démontre que les critères de votre DQA est respecté.

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