Le Forum des Dispositifs Médicaux

Veuillez pour créer des messages et des sujets de discussion.

Quantité d'étiquettes pour un lot de DM : que disent les textes ?

Bonjour,

Nous livrons par exemple 4 mêmes DM dans un seul emballage.

Doit on avoir 4 étiquettes détachables sur le packaging ou une seule étiquette non détachable s'il vous plaît.

Ceci est dans un souci d'assurer la traçabilité des DM utilisés (implants dentaires notamment) chez l'utilisateur.

 

Merci par avance

 

Nicolas

Bonjour,

idéalement les deux : étiquette sur l'emballage du lot et étiquette sur chaque dispositif (sauf impossibilité technique)

Merci.

Nos DM allant dans la bouche, nous ne pouvons pas mettre d'étiquette.

C'est pour cela que nos étiquettes sont détachables pour assurer une traçabilité de chaque DM pour chaque intervention.

Mais quel texte demande une telle traçabilité s'il vous plaît ? Pourrait-on garder une simple étiquette sur l'emballage peut importe le nombre DM dans cet emballage ?

Merci.