Bonjour, j'avais posé la question pour le marquage ancien reglement mais pour le marquage nouveau reglement
si l'information de "reprocessing"/ passage à l'autoclave 135° est indiquée dans la notice d'utilisation est-il obligatoire de poser le logo 135° sur l'étiquette et sur le produit par marquage LASER.
Aux USA, le passage en autoclave est à 132° et en en UE 135°. Si c'est obligatoire cela imposerait de créer deux références produit
une ref USA avec le marquage et l'étiquette 132°C
une ref UE avec le marquage et l'étiquette 135°
en ne signalant ces informations que dans la notice ca permet de faire une seule. J'avoue que c'est pas optimal du point de vue utilisateur mais si on le prend en compte dans l'analyse de risque.
Bonjour, j'avais posé la question pour le marquage ancien reglement mais pour le marquage nouveau reglement
si l'information de "reprocessing"/ passage à l'autoclave 135° est indiquée dans la notice d'utilisation est-il obligatoire de poser le logo 135° sur l'étiquette et sur le produit par marquage LASER.
Aux USA, le passage en autoclave est à 132° et en en UE 135°. Si c'est obligatoire cela imposerait de créer deux références produit
une ref USA avec le marquage et l'étiquette 132°C
une ref UE avec le marquage et l'étiquette 135°
en ne signalant ces informations que dans la notice ca permet de faire une seule. J'avoue que c'est pas optimal du point de vue utilisateur mais si on le prend en compte dans l'analyse de risque.
