Citation de Solenne Robert le 5 octobre 2020, 16 h 52 minBonjour à tous,
Savez-vous si le lifetime des DM devra être spécifié sur Eudamed?
Je vous remercie!
Bonjour à tous,
Savez-vous si le lifetime des DM devra être spécifié sur Eudamed?
Je vous remercie!
Citation de Guillaume Promé le 6 octobre 2020, 9 h 20 minBonjour,
non, ce n'est pas demandé. Notez que la durée de vie est un attribut très particulier : il est capital de la définir, c'est pendant cette durée de vie que vous garantissez performance et sécurité, mais elle n'est communiquée nulle part, sauf dans la documentation technique et sur la carte d'implant.
Mais il existe une pirouette, généralement : durée de vie = durée de garantie minimale européenne = deux ans
Bonjour,
non, ce n'est pas demandé. Notez que la durée de vie est un attribut très particulier : il est capital de la définir, c'est pendant cette durée de vie que vous garantissez performance et sécurité, mais elle n'est communiquée nulle part, sauf dans la documentation technique et sur la carte d'implant.
Mais il existe une pirouette, généralement : durée de vie = durée de garantie minimale européenne = deux ans