Le Forum des Dispositifs Médicaux
Symbole 5.7.7
Citation de Fadila CHOUCHAOUI le 23 février 2023, 13 h 00 minBonjour,
Nous commercialisons des accessoires de dispositifs médicaux (accessoires destinés aux aides auditives), devons-nous apposer le symbole 5.7.7 "MD" sur nos produits ?
Je vous remercie par avance pour votre aide.
Très cordialement,
Barbara ONNO
Bonjour,
Nous commercialisons des accessoires de dispositifs médicaux (accessoires destinés aux aides auditives), devons-nous apposer le symbole 5.7.7 "MD" sur nos produits ?
Je vous remercie par avance pour votre aide.
Très cordialement,
Barbara ONNO
Citation de fh25 le 24 février 2023, 11 h 43 minBonjour,
Comme l'indique la norme, ce symbole a pour but de préciser qu'il s'agit d'un MD. Or si j'ai bien compris vous commercialisez des accessoires et non un dispositif médical donc dans votre cas, il est pas nécessaire.
La MDR fait bien la différence entre accessoire et MD dans ses définitions.
Bonne journée à vous.
fh.
Bonjour,
Comme l'indique la norme, ce symbole a pour but de préciser qu'il s'agit d'un MD. Or si j'ai bien compris vous commercialisez des accessoires et non un dispositif médical donc dans votre cas, il est pas nécessaire.
La MDR fait bien la différence entre accessoire et MD dans ses définitions.
Bonne journée à vous.
fh.
Citation de Fadila CHOUCHAOUI le 2 mars 2023, 10 h 45 minBonjour,
Je vous remercie grandement pour votre retour ainsi que pour votre aide.
En vous souhaitant une agréable journée,
Très cordialement,
Barbara ONNO
Bonjour,
Je vous remercie grandement pour votre retour ainsi que pour votre aide.
En vous souhaitant une agréable journée,
Très cordialement,
Barbara ONNO
Citation de Martin Brochu le 4 mars 2023, 2 h 17 minBonjour Mme Onno,
Pourriez vous être plus précise sur le type d'accessoire destinés aux aides auditives ? si ces derniers servent à nettoyer les aides auditives ce sont eux aussi des dispositifs médicaux et non des accessoires.
Bonjour Mme Onno,
Pourriez vous être plus précise sur le type d'accessoire destinés aux aides auditives ? si ces derniers servent à nettoyer les aides auditives ce sont eux aussi des dispositifs médicaux et non des accessoires.
Citation de Fadila CHOUCHAOUI le 6 mars 2023, 15 h 51 minBonjour Monsieur Brochu,
Il s'agit par exemple de dispositifs de séchage d'aides auditives ou bien de chargeurs destinés aux aides auditives rechargeables. D'après la définition donnée dans le RDM, ces appareils ne semblent pas être des dispositifs médiaux.
Je vous remercie par avance pour votre aide.
Barbara ONNO
Bonjour Monsieur Brochu,
Il s'agit par exemple de dispositifs de séchage d'aides auditives ou bien de chargeurs destinés aux aides auditives rechargeables. D'après la définition donnée dans le RDM, ces appareils ne semblent pas être des dispositifs médiaux.
Je vous remercie par avance pour votre aide.
Barbara ONNO