Modèles et Guide pour les Avis de sécurité et les formulaires de Réponse (FSN)

4 nouveaux documents sont disponibles sur le site de la commission européenne, ils sont dédiés aux avis de sécurité selon les exigences du règlement (UE) 2017/745 :

• Modèle d’avis de sécurité
• Explications sur le modèle d’avis
• Modèle de réponse pour les utilisateurs
• Modèle de réponse pour les distributeurs et importateurs

Ces documents entrent dans le cadre de la révision du guide MEDDEV 2.12/1 Rev. 8 relatif à la vigilance.

source : europa.eu