1ᵉʳ CE RDM ! Rumeur : période de grâce pour les classe Icr ? Certif LAP et LAD

12 septembre 2019 Veille hebdomadaire

L’actu du DM

  • Les GAFA s’immiscent dans les systèmes de santé publics
  • RH : le département Santé d’Apple ne serait pas au top de sa forme
  • Certification médicale pour le Move ECG de Withings, la F.A. chez Ameli
  • En bref : IA for health
  • Bientôt des robots filiformes pour remplacer la chirurgie à crâne ouvert ?
  • Cryothérapie : des bénéfices non prouvés mais des risques réels
  • Dispositifs médicaux: la grande purge
  • Le discret appel de la commission européenne aux professionnels de santé à faire du stock en prévision du règlement 2017/745

L’actu du R.A.Q.

    Europe

  • Point étape : 4 organismes actuellement notifiés
  • Une 1ʳᵉ certification RDM avec BSI UK
  • DM de classe I chirurgical réutilisable (Icr) : le BSI alerte les fabricants
  • Rumeurs : un second corrigendum pour novembre, avec une période de grâce pour les DM de classe Icr
  • Publication de la guideline SCHEER sur la balance bénéfice/risque de la présence de phtalates dans certains dispositifs médicaux

Monde

Dossier ‘Off-Label’ : Utilisation des DM hors indication

Bonus