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16 décembre 2019 Veille hebdomadaire

Actualités du DM : semaine du 9 déc. 2019

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Normes

  • Publication : ISO 14971:2019Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux. L’article sur qualitiso
  • Évaluation biologique :
    • Publication : ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 – Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l’oxyde d’éthylène — Amendement 1: titre manque
    • Publication : ISO 10993-15:2019 – Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
    • Publication : ISO 10993-9:2019 – Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l’identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
  • Publication : ISO 11737-2:2019 – Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 2: Contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d’un procédé de stérilisation

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