HAS : rapport d’inactivité 2019

25 août 2020 Actualité du Dispositif Médical 2 commentaires

la HAS a publié (le 28 mai) son rapport d’activité pour 2019, 57 pages, 4 pour les DM, résumé.

 

pas de masques, pas de distances : nous sommes bien en 2019

Team HAS : 7 personnes / 500 ans de savoir caucasien

Évaluation des DM par le CNEDiMTS

  • 276 DM évalués
  • 76% d’avis favorables au remboursement
  • Évaluation du service attendu, essentiellement inexistante (!) ou mineure :
    • par d’amélioration (111)
    • mineur (17)
    • modéré (6)
    • importante (3)
  • Délai moyen de traitement des demandes : 88 jours

HAS 2.0 : Favoriser l’introduction rapide dans le système de soins de dispositifs médicaux connectés

Fidèle au dogme du “l’innovation est forcément un progrès“, la HAS pousse aux DM connectés, phénomène très en vogue au milieu des années 10.

Dans cette bouillie 2.0, la HAS mélange allégrement dispositif connecté et intelligence artificielle, rien à voir, mais c’est de l’informatique, autant tout mettre dans un même sac.

Quelles sont les spécificités des DM connectés / avec de l’IA / 2.0 ?

Aucune, les exigences sont les mêmes, les évaluations cliniques restent valables, mais les autorités sont pétrifiées devant des logiciels qu’elles n’ont jamais appris à comprendre.

 

Source : HAS