ISO/DIS 22442-2 – DM utilisant des tissus animaux et leurs dérivés : Contrôles de l’origine, de la collecte et du traitement
La norme ISO 22442-2 “Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés – Partie 2 : Contrôles de l’origine, de la collecte et du traitement” est en enquête publique.
Vous pouvez télécharger gratuitement le texte du draft sur le site de l’afnor.
Attention, l’enquête se termine le 1ᵉʳ février 2019, le texte deviendra alors payant.
La norme ISO 22442-2 spécifie les exigences relatives aux contrôles de l’origine, de la collecte et du traitement (qui comprend le stockage et le transport) d’animaux et de tissus destinés à la fabrication de DM, autres que les DM-DIV, utilisant des matériaux d’origine animale.
Elle est à utiliser en complément de l’ISO 22442‐1 relative à la gestion des risques des DM utilisant des tissus animaux et leurs dérivés.
source : afnor.org