Surveillance des dispositifs médicaux : le JAMS présenté par l’ANSM

18 décembre 2019 Podcasts pas de commentaire

L’ANSM a clôturé les conférences autour du projet européen JAMS, autour de la surveillance des DM par les autorités compétentes et dont les travaux en cours ciblent l’inspection des fabricants et l’évaluation clinique.

L’extrait audio résume deux vidéos proposées par l’ANSM :

Résumé

L’ANSM (en moteur du projet) a repris la coordination du projet européen JAMS le 7 avril 2019 suite au retrait de la MHRA.

18 États membres participent à ce projet.

Deux réalisations actuellement :

  1. Un groupe d’inspecteurs à l’échelle européenne, en vue d’harmoniser les pratiques et d’inspecter conjointement les fabricants.
  2. Une plateforme d’échanges entre États membres sur des problématiques émergentes liées à des DM sensibles, comme les implants.

Les travaux ont vocation à être repris par les autorités compétentes à échelle européenne, pour harmoniser les pratiques en matière d’inspection et de revue des données cliniques.

Voir également la fiche explicative du CAMD à destination des fabricants.

 

Source : ANSM