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Resp. Qualité Affaires Règlementaires • Électronique du MAZET • Conception, Fabrication de DM électromédiaux • Marquage CE en nom propre et en sous-traitance. Je vous accompagne pour la mise en conformité de vos dossiers techniques !
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Profil

DACLIN
BENOIT
Inscrit depuis le avril 13, 2018

Expertise

(voir l'Annuaire des Consultant·e·s Indépendant·e·s pour accéder aux coordonnées ou régler votre profil)

UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, MDSAP, Canada
Au sein d'une entreprise concepteur et fabriquant de DM électromédiaux (marquage CE en nom propre et en soustraitance) Je peux vous accompagner pour la mise à jour de vos dossiers techniques incluant ou non de la reprise de conception; de la sous-traitance et de la fabrication.
SMQ, R&D, Gestion de projets, Industrialisation, Validation logiciel, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel
IIa
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France
✔ disponible de suite