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Profil

clerici
virginie
Inscrit depuis le mai 08, 2019

Expertise

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UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, Canada
consultant, auditeur medical device depuis 2001, formateur. 3000 jours d'audits (tierce partie/sous-traitant). Bonne approche systémique. Sais simplifier les SMQ en restant conforme.
SMQ, R&D, Gestion de projets, Biocompatibilité, Nettoyage, Évaluations biologique, Problématiques Distributeurs
Chirurgical, Invasif, Implantable, Annexe XVI
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, ISO 10993
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Luxembourg, Grand Est et Rhône-Alpes
📆 disponible sous 1 mois