Benoît DACLIN


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Resp. Qualité Affaires Règlementaires • Électronique du MAZET • Conception, Fabrication de DM électromédiaux • Marquage CE en nom propre et en sous-traitance. Je vous accompagne pour la mise en conformité de vos dossiers techniques !
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Profil

DACLIN
Benoît
Inscrit depuis le avril 13, 2018

Portrait chinois

Bernie 1996 - albert Dupontel
Douce
ma femme
Gaston
A base de fromage fondu
Lavande
riding zone
rire
raoult et trump en train de se faire un calin
gentil
Il faut prendre son temps pour aller vite

Expertise en dispositifs médicaux

(voir l'Annuaire des Consultant·e·s Indépendant·e·s pour accéder aux coordonnées ou régler votre profil)

UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, MDSAP, Canada
Au sein d'une entreprise concepteur et fabriquant de DM électromédiaux (marquage CE en nom propre et en soustraitance) Je peux vous accompagner pour la mise à jour de vos dossiers techniques incluant ou non de la reprise de conception; de la sous-traitance et de la fabrication.
SMQ, R&D, Gestion de projets, Industrialisation, Validation logiciel, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel
IIa
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France
✔ disponible de suite