Issam Ouaissa


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Profil

Ouaissa
Issam
Inscrit depuis le octobre 03, 2019

Portrait chinois

Expertise en dispositifs médicaux

(voir l'Annuaire des Consultant·e·s Indépendant·e·s pour accéder aux coordonnées ou régler votre profil)

UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11, MDSAP, Australie, Brésil, Canada, Chine, Japon
Regulatory affairs and quality specialist
SMQ, Gestion de projets, Validation production, Validation logiciel, Cybersécurité, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Stérilisation, Nettoyage, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Suivi clinique
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, DM-DIV
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601, ISO 10993, ISO 11607, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Ile-de-france
📆📆📆 disponible sous 3 mois