Mathilde Béal


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Consultante-ingénieure chez ValoTec, mon motto est de partir des besoins du terrain (homologation, industrialisation, optimisation du design...) pour ensuite proposer une approche qualité-règlementaire optimisée.
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Profil

Béal
Mathilde
Inscrit depuis le avril 10, 2020

Portrait chinois

Orange mécanique - Kubrick
What's Up? 4 Non Blondes
juste le bruit de la mer
3 sous la table de chevet: Qu'est-ce que la Biomécanique ? de Kapandji, Anticancer de David Servan-Schreiber et Oscar et la Dame rose d'Éric-Emmanuel Schmitt
curry de légumes bio
la rhubarbe
Des trains pas comme les autres
Union
Un Arbre
vouloir aller trop vite
Devise-citation (de Kant): Deux choses remplissent le cœur d'une admiration et d'une vénération toujours nouvelles et toujours croissantes, à mesure que la réflexion s'y attache et s’y applique : le ciel étoilé au-dessus de moi et la loi morale en moi

Expertise en dispositifs médicaux

(voir l'Annuaire des Consultant·e·s Indépendant·e·s pour accéder aux coordonnées ou régler votre profil)

UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11
Au sein d'un Bureau d'études ValoTec, spécialisé en électro-médical, je vous accompagne sur les briques conception, industrialisation et homologation (sécurité électrique et du logiciel).
R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Validation logiciel, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Retraitement, Nettoyage, Désinfection
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Annexe XVI
I, IIa, IIb, III
ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation
Paris, Hauts de France, Bretagne, Melbourne
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