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Consultante-ingénieure chez ValoTec (https://valotec.fr/), mon motto est de partir des besoins du terrain (homologation, industrialisation, optimisation du design...) pour ensuite proposer une approche qualité-règlementaire optimisée.
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Profil

Béal
Mathilde
Inscrit depuis le avril 10, 2020

Expertise

(voir l'Annuaire des Consultant·e·s Indépendant·e·s pour accéder aux coordonnées ou régler votre profil)

UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11
Au sein d'un Bureau d'études ValoTec, spécialisé en électro-médical, je vous accompagne sur les briques conception, industrialisation et homologation (sécurité électrique et du logiciel).
R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Validation logiciel, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Retraitement, Nettoyage, Désinfection
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable actif, Annexe XVI
I, IIa, IIb
ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation
Paris, Hauts de France, Bretagne, Melbourne
✔ disponible de suite