Sophie Lemonnier @sophie35

Profil

Nom

Lemonnier

Prénom

Sophie

Date d'inscription

Inscrit depuis le novembre 27, 2019

Règ.

UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11, Australie, Brésil, Corée du sud, Canada, Chine, Japon

Expertise

ISO 13485, DM de Classe I à III

Activités

SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Stérilisation, Nettoyage, Désinfection, Évaluation clinique, Suivi clinique, Problématiques Distributeurs

Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile

Classe de dispositifs

I, IIa, IIb, III

Normes (et guide)

Prestations

Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

Zone géographique

Europe

Disponibilité

📆📆 disponible sous 2 mois

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