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Quality and regulatory manager in medical device industry since 20 years
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Profil

Lemonnier
Sophie
Inscrit depuis le novembre 27, 2019

Expertise

(voir l'Annuaire des Consultant·e·s Indépendant·e·s pour accéder aux coordonnées ou régler votre profil)

UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11, Australie, Brésil, Corée du sud, Canada, Chine, Japon
ISO 13485, DM de Classe I à III
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Stérilisation, Nettoyage, Désinfection, Évaluation clinique, Suivi clinique, Problématiques Distributeurs
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Europe
📆📆 disponible sous 2 mois