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Responsable Affaires RĂ©glementaires chez hillo

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Consultant Dispositifs MĂ©dicaux,
Qualité - Réglementaire - Stérilisation
Auditeur pour un organisme notifié

Expert SystÚmes Qualité et Stérilisation

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Chargé d'affaires évaluation et certification de produits électriques chez SOPEMEA

Domaines :
60950-1 et 62368-1 (OFF, ITAV)
14971, 60601-1, -1-6, -1-8, -1-11, -2-X (MED)
61010-1 (MEAS)

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ONLYNNOV est le courtier en assurance spécialiste des Dispositifs Médicaux et l'inventeur d'AMCEŸ, l'Assurance du Marquage CE des dispositifs médicaux.
Nous assurons Ă©galement tous les risques de RC Produits, RC Ă©tudes cliniques,...

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Consultante Dispositif Médical Marquage CE. Auditrice et formatrice sous contrat avec des Organismes Notifiés.
Conseil, audit, formation ISO 13485, MDSAP, RĂ©glement DM et DIV.
Cap Compliance est organisme de formation Datadocké.

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Expert dispositifs médicaux - réglementation, qualité, gestion des risques, balance bénéfice/risque, surveillance aprÚs commercialisation.

membre AFNOR S95B, ISO/TC 210/WG 1,
ISO/TC 210/JWG 1, ISO/TC 210/WG 6

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