Œil bionique, téléconsultation, RDM… | Aptitude à l’Utilisation

25 septembre 2019 Podcast : l'actu du DM

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L’actu du DM

– Une prothèse qui permet de ressentir de nouveau la sensation de la marche
– Quantifier l’intensité d’une douleur, c’est maintenant possible
– L’analyse de la réflexion rétinienne par imagerie pourrait permettre de détecter Alzheimer
Oeil bionique, l’oeil qui valait 3 milliards
– La téléconsultation: une progression lente, en attendant mieux ?
– La startup Visiomed poursuit en justice d’anciens dirigeants

L’actu du R.A.Q.

EUROPE

Point étape : (toujours) 4 organismes actuellement notifiés
– En bref : Et le premier DM de Classe III certifié selon le RDM est un logiciel
27% d’entreprises conformes au règlement en 2020 ?
FAQ de Medtech Europe sur les obligations des opérateurs économiques avec le RDM

UK

Dispositif médical et hard Brexit: la MHRA met à jour son guide

MONDE

– En bref : DICOM-RTV Un nouveau standard international pour l’imagerie médicale (vidéo)

FRANCE

– L’ANSM et son  rapport d’activité : Les chiffres clés et sa certification ISO 9001 sur la gestion des risques
Enquête pour mesure l’impact du RDM sur les fabricants

Dossier : Ingénierie de l’aptitude à l’utilisation

Exigences règlementaires, norme IEC 62366-1, évaluations formatives et sommatives, nombre d’utilisateurs nécessaires, exemples … 

Bonus

Et le monde devient silencieux
Die Antwoord

Participants

Guillaume Promé
Arnaud Seyller

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