DM Classe I VS RDM • RCSPC • Notif TÜV

9 octobre 2019 Podcast : Qualitiso

exosquelette



L’actu du DM

  • Une neuroprothèse inédite permet à un patient tétraplégique équipé d’un exosquelette de se mouvoir
  • La fabrication additive médicale évaluée à $3,6 milliards en 2026
  • Occitanie. En pôle position, Eurobiomed devient le cluster santé du Grand Sud
  • PLFSS 2020: Instauration d’une clause de sauvegarde de l’assurance maladie pour les dépenses des dispositifs médicaux pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation
  • Maroc : Sécurité des patients : 2.000 dispositifs médicaux stériles prochainement dispensés uniquement en pharmacie
  • Préoccupations en Irlande concernant la fourniture de dispositifs médicaux en cas de Brexit “no deal”
  • Les fabricants suisses de dispositifs médicaux bloqués par un accord-cadre manquant ?

L’actu du RAQ

Europe

  • Ca se précise pour les dispositifs de classe I, entre autres rumeurs
  • Le GCDM publie une explication de texte de l’Art. 120 (période de transition)
  • 450€/Jour pour être expert Européen du DM, par ici pour postuler

Hollande

Guides MDCG

USA

  • La FDA organise une réunion publique sur l’immunologie et les implants métalliques
  • La FDA émet une alerte relative à la cybersécurité

Bonus

Participants

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