Demain, tous 13485 ? • Nouvel ISO survey • Cybersécurité avec Cyrille Michaud

19 septembre 2019 Podcast : Qualitiso

cybersécurité des dispositifs médicaux



L’actu du DM

  • Carmat, +20%, va pouvoir tester son cœur artificiel aux États-Unis
  • indice Next40; bioserenity dans l’élevage de licorne
  • Sanofi s’intéresse aux données du FreeStyle Libre
  • En bref : Fashion et prothèses : U-exist
  • Healthy.io lève 60 millions de dollars pour faire de votre smartphone un outil médical analysant vos urines
  • Les os artificiels, une solution thérapeutique
  • FDA Clears GE Healthcare’s AI Triage Algorithm on X-Ray Device

L’actu du RAQ

EUROPE

  • Point étape : 4 organismes actuellement notifiés
  • The Unit in charge of Health Technology pass from DG GROW to DG HEALTH under the new Health Commissioner : Stella Kyriakides, sa lettre de mission
  • Décision d’exécution portant modalités d’application du RDM en ce qui concerne la désignation de groupes d’experts dans le domaine des DM
  • En bref : Novartis Inhaler is First Device to be Certified Under MDR
  • En bref : BIOTRONIK Obtains the World’s First MDR Certification for a Class III (Highest Risk) Medical Device
  • FIRST TÜV SÜD MDR CERTIFICATE ISSUED

FRANCE

  • ANSM : réunion de consultation : Arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed (MIP) en 2020

MONDE

Dossier : Cybersécurité avec Cyrille Michaud

Bonus

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