📰Carmat, IA, ISO 13485… 📁Cybersécurité, avec Cyrille Michaud

19 septembre 2019 Podcast : l'actu du DM

cybersécurité des dispositifs médicaux

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L’actu du DM

– Carmat, +20%, va pouvoir tester son cœur artificiel aux États-Unis
– indice Next40; bioserenity dans l’élevage de licorne
– Sanofi s’intéresse aux données du FreeStyle Libre
– En bref : Fashion et prothèses : U-exist
– Healthy.io lève 60 millions de dollars pour faire de votre smartphone un outil médical analysant vos urines
– Les os artificiels, une solution thérapeutique
FDA Clears GE Healthcare’s AI Triage Algorithm on X-Ray Device

L’actu du RAQ

EUROPE

Point étape : 4 organismes actuellement notifiés
– The Unit in charge of Health Technology pass from DG GROW to DG HEALTH under the new Health Commissioner : Stella Kyriakides, sa lettre de mission
– Décision d’exécution portant modalités d’application du RDM en ce qui concerne la désignation de groupes d’experts dans le domaine des DM
– En bref : Novartis Inhaler is First Device to be Certified Under MDR
– En bref : BIOTRONIK Obtains the World’s First MDR Certification for a Class III (Highest Risk) Medical Device
FIRST TÜV SÜD MDR CERTIFICATE ISSUED

FRANCE

ANSM : réunion de consultation : Arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed (MIP) en 2020

MONDE

ISO : Nouvel ISO survey
– Demain, tous 13485 ?
– En bref : FDA : The Special 510(k) Program Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
– En bref : FDA : Cybersecurity in Medical Devices: Communication That Empowers Patients. (voir les documents)

Dossier : Cybersécurité avec Cyrille Michaud

Le guide publié par l’ANSM sur la cybersécurité

Bonus

– Série: Chernobyl
– Projet Vesta

Participants

Guillaume Promé
Cyrille Michaud

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