Envoyé spécialitiso

• 🙂 Mathieu Charleux en direct de Médica 2019 !

L’actu du DM

• 🙂 Allemagne : Les médecins devraient pouvoir prescrire des applications
• Apple :
  • 😄 Apple : les résultats de l’étude clinique “Apple Heart Study”,
  • 😠 Mini-Quash investiso : le blocage de sci-hub
  • 🤔 Apple annonce trois études de santé inédites
• Bio impression :
  • 🙂 La bio-impression, futur de la médecine sur-mesure ?
  • 🙂 Une équipe de scientifiques bio-imprime en 3D de la peau vascularisée
  • 💡 L’impact et le potentiel de l’impression 3D et de la bio-impression dans l’industrie des dispositifs médicaux, selon BSI
• IA :
  • 😐(B) L’intelligence artificielle pour remplacer la contraception
  • 🤔 Une IA pour prédire si vous allez décéder dans l’année
• 🙂 (B) Injectable, flexible electrode could replace rigid nerve-stimulating implants

L’actu du RAQ

Europe

• 😠 Point Notifications : – de 10 pour 2019, le DEMG d’ici 3 à 6 mois, un nouvel ON français ? moins de 100 certificats MDR délivrés par le BSI avant mai 2020 !
• 😠 Mise à jour des tarifs du BSI
• 😠 EU Regulatory Roundup: Health Group Raises Concerns About Delays to Clinical Trial Portal and Database

France

• 💡 HAS : Projet de grille d’analyse pour l’évaluation des intelligences artificielles DM
• 🤔 Les désinfectants Surfa’safe premium et Opaster Anios ne doivent plus être utilisés, rupture à venir

Normes

• 😐 Les amendements (sur les annexes Z) des normes en enquête publique :
  • ISO 13485 (système qualité) et
  • ISO 15223-1 (symboles)
• 💡 DM – Application de la gestion des risques : IEC 80001-1 en enquête publique