Focus : Opinion Patients • Health Data Hub • Alarmes de DM
Actualités du DM : semaine du 2 déc. 2019
Actualités du DM
- La startup Diabeloop lève 31 millions d’euros pour sa solution de gestion automatisée du diabète
- Pixium Vision : et ses partenaires publient dans Nature Biomedical Engineering un article sur l’implant photovoltaïque sous-rétinien PRIMA
- L’autisme, bientôt mieux détecté grâce à cette application simple et efficace de la startup Sibius
- Prolapsus : bientôt une interdiction des prothèses vaginales en France ?
- La France se dote d’un comité d’éthique sur le numérique
- Les smartphones peuvent aider à estimer le rétablissement après une chirurgie oncologique
- Le robot Toyota d’aide à la rééducation évolue pour devenir le Welwalk WW-2000
- Des neurones artificiels qui réagissent comme de vrais neurones ?
- Cybersécurité: 693 incidents déclarés par les structures de santé depuis deux ans
- Dispositifs médicaux et piratage: il y a urgence
- Medtech Europe : Position paper sur l’intelligence artificielle
- MedTech Europe : réponse au projet pilote sur la liste d’évaluation de la confiance en une intelligence artificielle
RDM
- Point Notifications : Rien
- TÜV SÜD MDR Interpretation: How will class IIa devices be sampled under the MDR ?
IUD
- Le 2nd corrigendum est adopté
- De même pour les DM-DIV
- MDR EUDAMED UDI Data Dictionary V5.0
- IUD de base :
Normes
- Nouveaux symboles pour l’étiquette des dispositifs médicaux maintenant disponibles sur le site Web de l’ISO
Divers
- CB Scheme : reconnaissance du LNE renouvelée
- Workshop FDA prévu sur le rôle de l’IA dans l’imagerie médicale
- COCIR : “Lignes directrices à l’intention des fabricants” pour satisfaire aux exigences de l’article 78 de la directive 96/29/Euratom qui fixe les normes de radioprotection dans les États membres.
France
- Rapport ANSM sur la gestion des alarmes de DM dans les établissement de santé (Annexe I, Annexe II, Annexe III)
- Health Data Hub : le Big Brother médical arrive le 1er décembre
Suisse
- En Suisse, nous allons perdre notre dernier organisme notifié
- Team NB alerte les fabricants suisses qui doivent avoir un mandataire pour commercialiser en Europe (en attendant le MRA)