🆓 Orthopédie • Brexit • Distributeurs

Actu. du DM : semaine du 27 janvier 2020

Europe

• Le planning 2020 du MDCG
• COCIR : Use Cases – Artificial Intelligence in Healthcare
• European Commission Calls for Observers to Join Annex XVI Subgroup
• Mise à jour de la liste des Autorités Compétentes

France

• Arrêté du 21 janvier 2020 relatif à l’entrée en vigueur de l’obligation pour un distributeur de détenir un accord de distribution avec le fabricant ou son mandataire
• HAS : Webinaire Dispositifs médicaux
• ANS : Les journées régionales “éthique du numérique en santé”
• Disparition de Marcel Kerboull, un grand nom de l’orthopédie
• ANS : La télémédecine, téléconsultation et téléexpertise, c’est parti ! Étude sur le déploiement de la télémédecine
• Livre blanc de la SOFCOT

MHRA

• Withdrawal of notified body services
• Registres orthopédiques UK: Le 3 millionième patient inclus
• Clinical investigations of medical devices – guidance for manufacturers

FDA

• Liste des DM de classe I et II exemptés de 510k

TGA

• Standard for Disinfectants and Sterilants

OMS

• Decommissioning of Medical Devices

Normes

• Enquête publique PR NF EN ISO 16061 – Instrumentation à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs
• XP S99-223 : mi-mars, au mieux.