Orthopédie • Brexit • Distributeurs *

1 février 2020 Veille hebdomadaire 2 commentaires

Actu. du DM : semaine du 27 janvier 2020

Europe

  • Le planning 2020 du MDCG
  • COCIR : Use Cases – Artificial Intelligence in Healthcare
  • European Commission Calls for Observers to Join Annex XVI Subgroup
  • Mise à jour de la liste des Autorités Compétentes

France

  • Arrêté du 21 janvier 2020 relatif à l’entrée en vigueur de l’obligation pour un distributeur de détenir un accord de distribution avec le fabricant ou son mandataire
  • HAS : Webinaire Dispositifs médicaux
  • ANS : Les journées régionales “éthique du numérique en santé”
  • Disparition de Marcel Kerboull, un grand nom de l’orthopédie
  • ANS : La télémédecine, téléconsultation et téléexpertise, c’est parti ! Étude sur le déploiement de la télémédecine
  • Livre blanc de la SOFCOT

MHRA

  • Withdrawal of notified body services
  • Registres orthopédiques UK: Le 3 millionième patient inclus
  • Clinical investigations of medical devices – guidance for manufacturers

FDA

  • Liste des DM de classe I et II exemptés de 510k

TGA

  • Standard for Disinfectants and Sterilants

OMS

  • Decommissioning of Medical Devices

Normes

  • Enquête publique PR NF EN ISO 16061 – Instrumentation à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs
  • XP S99-223 : mi-mars, au mieux.