Norme Bénéfice/Risque • ISO 10993 • La Valeur en Santé • IA & Handicap
L’actu du DM
- Le nouvel outil de santé préventive de Facebook Preventive Health pousse les gens à défendre leur santé
- Dentressangle rachète Marle pour plus de 800M€
- IA et handicap, la déclaration d’indépendance
Quash investiso
- Bobigny : reçus par l’actionnaire, les salariés de Peters Surgical poursuivent la grève
- Value Based Procurement: A Supplier’s View
L’actu du RAQ
Europe
- Point Notifications
- Eudamed : décalage confirmé, liste des documents MDCG revue
- Bruit de couloir: Seulement 30 candidatures d’experts reçues pour 240 places à pourvoir … et plus que 2 semaines pour candidater.
- En bref :Un nouveau membre chez Team-NB : SGS (NB 1639)
- L’EMA met à jour sa guidance sur les DM combinés en lien avec le MDR 2017/745
Normes
- XP S99-223 : lancez les rotatives : 16’794 mots, 108’310 caractères, 2 ans de travaux forcenés
- ISO 10993-18: Norme en cours de publication
France
- Fiche HAS : La e-santé & la m-santé : Des avantages concrets pour vos patients
- Mise à jour du guide et du support HAS des dépôts de dossiers LPPR
- Agnès Buzyn nomme le Dr Jacques Lucas président de l’Agence du numérique en santé
FDA
- La FDA s’inquiète des fermetures d’établissements qui réalisent la stérilisation à l’oxyde d’éthylène
Autre (en bref)
- TGA presentation: Cybersecurity for medical devices
- L’UDI en Chine, c’est pour l’année prochaine
- L’ANVISA ouvre une consultation publique pour sa réglementation des DM
Bonus
- La “dysmorphie Snapchat” : quand les patients veulent se faire opérer pour ressembler à leurs selfies retouchés
- Carnet de sciences