🆓 Norme Bénéfice/Risque • ISO 10993 • La Valeur en Santé • IA & Handicap

3 novembre 2019 Podcasts pas de commentaire

L’actu du DM

Quash investiso

  • Bobigny : reçus par l’actionnaire, les salariés de Peters Surgical poursuivent la grève
  • Value Based Procurement: A Supplier’s View

Europe

  • Point Notifications
  • Eudamed : décalage confirmé, liste des documents MDCG revue
  • Bruit de couloir: Seulement 30 candidatures d’experts reçues pour 240 places à pourvoir … et plus que 2 semaines pour candidater.
  • En bref :Un nouveau membre chez Team-NB : SGS (NB 1639)
  • L’EMA met à jour sa guidance sur les DM combinés en lien avec le MDR 2017/745

Normes

  • XP S99-223 : lancez les rotatives : 16’794 mots, 108’310 caractères, 2 ans de travaux forcenés
  • ISO 10993-18: Norme en cours de publication

France

FDA

  • La FDA s’inquiète des fermetures d’établissements qui réalisent la stérilisation à l’oxyde d’éthylène

Autre

  • TGA presentation: Cybersecurity for medical devices
  • L’UDI en Chine, c’est pour l’année prochaine
  • L’ANVISA ouvre une consultation publique pour sa réglementation des DM