Coronavirus • PIP • Groupe de Travail Eudamed • CB SCHEME • Cybersecurity & Bluetooth Low Energy • ISO 15223-1

7 mars 2020 Podcasts

Actu. du DM : semaine du 2 mars 2020

Coronavirus

  • CoronarmageddonVirus : Armageddon ou Foutaise ? (Dr Ph.Devos)
  • Réquisitonavirus : les dessous de la réquisition des masques de protection par l’Etat
  • Boursoramavirus : (voir les notes)
  • Connarovirus : (voir les notes)
  • Coronavirusinformatique : Télémédecine: le Cnom appelle à faire évoluer l’avenant n°6 face à l’épidémie

Europe

France

Jeux des 7 erreurs

Brexit

Pour info, à traiter semaine prochaine

FDA

  • Potential Cybersecurity Vulnerabilities in Certain Medical Devices with Bluetooth Low Energy
  • Banned Devices; Electrical Stimulation Devices for Self-Injurious or Aggressive Behavior ESDs are aversive conditioning devices that apply a noxious electrical stimulus (a shock) to a person’s skin to reduce or cease such behaviors

TGA

  • Update on reclassification of a number of medical devices : soumissions recues suite à consultation pour la reclassification

Normes

  • NF EN ISO 11135 : Stérilisation des produits de santé – Oxyde d’éthylène
  • Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical – Exigences et méthodes d’essai  : PR NF EN ISO 11608-2 -3 -4 -5
  • PR NF EN ISO 15223-1 :  Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 1: Exigences générales ⭐ article de veille
  • NF EN 14683+AC : Masques à usage médical – Exigences et méthodes d’essai