Coronavirus • PIP • Groupe de Travail Eudamed • CB SCHEME • Cybersecurity & Bluetooth Low Energy • ISO 15223-1

Par Guillaume Promé Le 7 mars 2020 [Podcasts]

Actu. du DM : semaine du 2 mars 2020

Coronavirus

CoronarmageddonVirus : Armageddon ou Foutaise ? (Dr Ph.Devos)
Réquisitonavirus : les dessous de la réquisition des masques de protection par l’Etat
Boursoramavirus : (voir les notes)
Connarovirus : (voir les notes)
Coronavirusinformatique : Télémédecine: le Cnom appelle à faire évoluer l’avenant n°6 face à l’épidémie

Des nouvelles d’un nouvel ON, français.
Égalité femmes-hommes en entreprise : la France championne d’Europe
L’industrie française du matériel médical s’estime pénalisée par les lenteurs réglementaires
Comité d’interface ANSM / DM : Groupe de Travail Eudamed : CR Réunion du 6 février 2020 ⭐ article de veille
Lab e santé : partagez vos attentes et idées
Les certificats logiciels au service de la protection des données de santé
LNE : webinar CB SCHEME

Pour info, à traiter semaine prochaine

HPRA : Brexit Transitional Period : Implications for Medicine and Medical Device Companies up to 31 December 2020

Potential Cybersecurity Vulnerabilities in Certain Medical Devices with Bluetooth Low Energy
Banned Devices; Electrical Stimulation Devices for Self-Injurious or Aggressive Behavior ESDs are aversive conditioning devices that apply a noxious electrical stimulus (a shock) to a person’s skin to reduce or cease such behaviors

Update on reclassification of a number of medical devices : soumissions recues suite à consultation pour la reclassification

NF EN ISO 11135 : Stérilisation des produits de santé – Oxyde d’éthylène
Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical – Exigences et méthodes d’essai : PR NF EN ISO 11608-2 -3 -4 -5
PR NF EN ISO 15223-1 : Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 1: Exigences générales ⭐ article de veille
NF EN 14683+AC : Masques à usage médical – Exigences et méthodes d’essai