Consulting
trouvez une solution dimensionnée pour vos besoins
Vous accompagner

Solutions pour tous les acteurs du dispositif médical

  • transition vers le règlement DM
  • marquage CE, homologation FDA
  • mise en place d’un système de management de la qualité
  • création de la documentation technique
  • évaluation et investigation clinique
  • évaluation biologique
  • sécurité électrique et CEM

Pour accompagner votre entreprise et ses projets de dispositifs médicaux

merci de remplir ce formulaire, vous serez contacté dès que possible !





Répondre à vos urgences

Surmonter les difficultés du secteur

  • analyse règlementaire
  • correction des non-conformités
  • mise en œuvre des nouvelles normes
  • support pour la documentation technique
  • audit interne

Pour vos besoins pressés et ponctuels. Support direct ou à distance

merci de remplir ce formulaire, vous serez contacté dès que possible





Partenaires
agathaatessia efor md101 SGS

Experts
Approuvés
mitch
Cyrille
Michaud

Consultant Dispositifs Médicaux,
Qualité - Réglementaire - Logiciel
Expert IEC 62304 et méthodes agiles.

MD101 CONSULTING
Approuvés
BONAMI
Johann
Bonami

Consultant Dispositifs Médicaux,
Qualité - Réglementaire - Stérilisation
Auditeur pour un organisme notifié

Expert Systèmes Qualité et Stérilisation

HERMEDIQUAL
Approuvés
AnneLaureB
Anne-Laure
Bailly

Consultant affaires médicales et cliniques.
Membre ISO/TC 210/JWG 4, ISO/TC 210/JWG 5 et CEN/CLC/TC 3
Convenor CEN/TC 205/WG 16 et AFNOR S93C

Ex-expert ANSM Normalisation, Innovation et Risques DM

TECHMD
Approuvés
guillaume
Guillaume
Promé

Expert dispositifs médicaux - réglementation, qualité, gestion des risques, balance bénéfice/risque, surveillance après commercialisation.

membre AFNOR S95B, ISO/TC 210/WG 1,
ISO/TC 210/JWG 1, ISO/TC 210/WG 6

QUALITISO
Approuvés
CAREMED
SEYLLER
Arnaud

Consultant indépendant, ancien directeur technique d'une société de conseil, je suis spécialisé en affaires réglementaires et qualité des dispositifs médicaux, notamment implantables non actifs.

Approuvés
Souheil
Souheil
Mansour

Responsable laboratoire essais électriques
Membre commissions AFNOR/UF 62 et IEC/SC 62A

Expert Stratégie de Certification et IEC 60601-1

SGS CTS