validations des logiciels

Focus : Validation de logiciel

selon les exigences de l’ISO 13485:2016

  • développement de cahier des charges
  • développement des spécifications fonctionnelles et techniques
  • réalisation de l’analyse des risques
  • réalisation du plan de validation
  • développement et tests

prise en compte des exigences du guide ISO TR 80002-2

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