Procédure pour les Retours d'informations (ISO 13485 chap 8.2.1)

#1 · 17 septembre 2021, 15 h 05 min

Quelle est la procédure qui répond à ce point dans vos templates ou SMQ? Comment documentez vous les retours d'informations clients? Avez vous mis un processus en place pour la gestion de ces données clients?

#2 · 17 septembre 2021, 15 h 35 min

Bonjour,

voir la procédure Service Après-Vente aux § Réception des informations clients et Traitement des informations reçues. En amont les exigences clients sont gérées selon la procédure Gestion des Exigences Client.

au besoin, on fait ensuite le lien avec la SAC, la vigilance, l'amélioration...

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Procédure pour les Retours d'informations (ISO 13485 chap 8.2.1)