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Règlement (UE) 2017/745Mettre en œuvre le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux76 sujets · 370 messagesDernier article : Statut Opérateur · il y a 7 jours  · Martin Brochu
Organismes Notifiésdisponibilités, moeurs, tarifs et pratiques... des ON15 sujets · 120 messagesDernier article : 💸 Tarifs des Organismes Notifiés · il y a 22 heures  · ARNAUD CECCHINI
Gestion des Risques et du B/RISO 14971 et exigences des règlements DM et DM-DIV9 sujets · 75 messagesDernier article : Qualification sismique de DM · il y a 2 semaines  · Martin Brochu
Évaluation cliniqueÉvaluation, investigation et suivi clinique18 sujets · 70 messagesDernier article : SCAC pour un LAP / LAD · il y a 6 jours  · Guillaume Promé
SMQ / ISO 13485Gérer un système de management de la qualité selon l'ISO 13485 en contexte DM15 sujets · 68 messagesDernier article : DM classe 1 et certification 13485 · il y a 3 jours  · Alexandre Lesage
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Informations Fournies aux UtilisateursInstructions d'utilisation, étiquetage, manuel technique...21 sujets · 108 messagesDernier article : Notice d'utilisation · il y a 2 heures  · Guillaume Promé
Surveillance / VigilanceVigilance, gestion des incidents6 sujets · 17 messagesDernier article : Délais de 48h pour analyse des ret … · il y a 3 jours  · jp Bizot
Familles de dispositifs médicauxDernier message :
LogicielLogiciels de DM ou DM à part entière18 sujets · 77 messagesDernier article : Logiciel de classe I qui passe en … · il y a 2 mois  · Benoît Daclin
Dispositifs électro-médicauxsécurité électrique, CEM et autres normes applicables14 sujets · 60 messagesDernier article : NF EN 60601-1 : Batterie rechargea … · il y a 2 mois  · VANESSA PERIS
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