Le Forum des Dispositifs Médicaux
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SMQ / ISO 13485
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Arrêt de la conceptionPar Marimari1234567891 réponse · 188 vuesDernier article : il y a 4 semaines · Mathilde Béal
Type de fournisseurs à évaluerPar Benoit ROUSSEAU6 réponses · 554 vuesDernier article : il y a 3 mois · Benoît Daclin
Validation des processus de productionPar Larzac001 réponse · 469 vuesDernier article : il y a 5 mois · Guillaume Promé
Startup - conception et développementPar nassima dahoumane1 réponse · 389 vuesDernier article : il y a 5 mois · Guillaume Promé
Structure documentaire : enregistrementsPar Fabrice MONTEZIN1 réponse · 553 vuesDernier article : il y a 6 mois · ANNE KAZANDJIAN
Fabricant et iso 13485Par Sam Baphar2 réponses · 536 vuesDernier article : il y a 8 mois · Sam Baphar
Externalisation de la R&DPar ISMAIL KARA1 réponse · 445 vuesDernier article : il y a 9 mois · Mathilde Béal
Procédure unique NC et CAPAPar Benoit ROUSSEAU3 réponses · 564 vuesDernier article : il y a 10 mois · Martin Brochu
Validation logiciel excelPar MICKAEL OUDOT3 réponses · 2 055 vuesDernier article : il y a 10 mois · Benoît Daclin
Revue de procédure sans modificationPar Benoit ROUSSEAU1 réponse · 461 vuesDernier article : il y a 11 mois · Guillaume Promé
Procédure hors norme 13485Par Benoit ROUSSEAU2 réponses · 439 vuesDernier article : il y a 12 mois · Caroline Demond
ISO 13485 : 2016 + A11 (2021) Annexe ZAPar 1 réponse · 497 vuesDernier article : il y a 12 mois · Guillaume Promé
Nommage des documents dans un SMQPar Benoit ROUSSEAU5 réponses · 839 vuesDernier article : il y a 1 an · Caroline Demond
eQMS : que choisir ?Par Nina Sainte-Marie1 réponse · 489 vuesDernier article : il y a 1 an · Mathilde Béal
Structure documentaire : instructionsPar Benoit ROUSSEAU4 réponses · 598 vuesDernier article : il y a 1 an · Benoît Daclin
Gestion des Documents : Version du modèle utilisé pour les enregistrementsPar Benoit ROUSSEAU3 réponses · 448 vuesDernier article : il y a 1 an · Caroline Demond
Société a 2 établissements: un seul ISO 13485 suffit ?Par Benoit ROUSSEAU1 réponse · 383 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
Maitrise de la contamination ISO 13485 - 6.4.2 appliquée aux logicielsPar Rémi B10 réponses · 629 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
Gestion de la sous traitance de fabrication - Qualification et maîtrise des fournisseurs de matières premièresPar Nathalie Dally2 réponses · 902 vuesDernier article : il y a 1 an · Nathalie Dally
L’exigence 6.4.2 Maîtrise de la contaminationPar Christine3 réponses · 537 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
Change management: Gestion des composantsPar fh253 réponses · 511 vuesDernier article : il y a 1 an · Benoît Daclin
Protection des informations médicales à caractère confidentielPar hada2 réponses · 578 vuesDernier article : il y a 2 ans · hada
Mise en place de la norme dans une entreprise existantePar Benoit ROUSSEAU4 réponses · 542 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoit ROUSSEAU
Durée d'archivage : dispositif implantablePar Christine2 réponses · 947 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Étude de cas : SMQPar Séverine CAPUANO1 réponse · 757 vuesDernier article : il y a 2 ans · Mathilde Béal
RetouchePar DIFRA Instrumentation6 réponses · 1 059 vuesDernier article : il y a 2 ans · DIFRA Instrumentation
DM classe 1 et certification 13485Par Nicolas Joly9 réponses · 2 746 vuesDernier article : il y a 2 ans · Claudie MOULIN
Mode de signature des documentsPar Benoit ROUSSEAU4 réponses · 919 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Design verification -niveau de maturitéPar fh256 réponses · 786 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Revue de conception (paragraphe 7.3.5 ISO 13485)Par Christine7 réponses · 3 129 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Audit renouvellement ISO13485Par Christine1 réponse · 954 vuesDernier article : il y a 2 ans · Mathilde Béal
Qualification nettoyage : une NC détéctéePar hada2 réponses · 628 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Démarche 13485Par Johan GIRARDET3 réponses · 1 074 vuesDernier article : il y a 3 ans · Elizabeth Crowell
ISO 13485 pour les banques de Tissus non viables/d d'origine humainePar Utilisateur supprimé2 réponses · 1 244 vuesDernier article : il y a 3 ans · Utilisateur supprimé
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ISO 13485 : 2016Par Utilisateur supprimé3 réponses · 1 459 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Durée validité certification ISO 13485:2012Par Nicolas Joly3 réponses · 1 372 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Les paramètres sauvegardés ne sont pas reconnusPar Stefan Maton1 réponse · 840 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Certification logicielPar Stefan Maton5 réponses · 1 430 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
obligation de certification ISO 13485 _ groupePar laure Gaignard5 réponses · 1 198 vuesDernier article : il y a 4 ans · Utilisateur supprimé
il y a 4 ans
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Modification de notified bodyPar Nicolas Joly2 réponses · 1 165 vuesDernier article : il y a 4 ans · Nicolas Joly