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Fil d’Ariane du forum – Vous êtes ici :ForumContexte : réglementation, normes, qualité: SMQ / ISO 13485
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SMQ / ISO 13485

SujetsDernier message
Maitrise de la contamination ISO 13485 - 6.4.2 appliquée aux logicielsPar 10 réponses · 144 vuesDernier article : il y a 1 semaine · Guillaume Promé
il y a 1 semaine
Guillaume Promé
Gestion de la sous traitance de fabrication - Qualification et maîtrise des fournisseurs de matières premièresPar Nathalie Dally2 réponses · 244 vuesDernier article : il y a 1 mois · Nathalie Dally
il y a 1 mois
Nathalie Dally
L’exigence 6.4.2 Maîtrise de la contaminationPar Christine3 réponses · 282 vuesDernier article : il y a 2 mois · Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Change management: Gestion des composantsPar fh253 réponses · 240 vuesDernier article : il y a 4 mois · Benoît Daclin
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Benoît Daclin
Protection des informations médicales à caractère confidentielPar hada2 réponses · 244 vuesDernier article : il y a 4 mois · hada
Mise en place de la norme dans une entreprise existantePar Benoit ROUSSEAU4 réponses · 295 vuesDernier article : il y a 4 mois · Benoit ROUSSEAU
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Benoit ROUSSEAU
Durée d'archivage : dispositif implantablePar Christine2 réponses · 350 vuesDernier article : il y a 4 mois · Benoît Daclin
il y a 4 mois
Benoît Daclin
Nommage des documents dans un SMQPar Benoit ROUSSEAU2 réponses · 394 vuesDernier article : il y a 6 mois · Benoit ROUSSEAU
il y a 6 mois
Benoit ROUSSEAU
Étude de cas : SMQPar Séverine CAPUANO1 réponse · 454 vuesDernier article : il y a 8 mois · Mathilde Béal
il y a 8 mois
Mathilde Béal
RetouchePar DIFRA Instrumentation6 réponses · 427 vuesDernier article : il y a 11 mois · DIFRA Instrumentation
il y a 11 mois
DIFRA Instrumentation
DM classe 1 et certification 13485Par Nicolas Joly9 réponses · 2 072 vuesDernier article : il y a 12 mois · Bastien Jégo
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Bastien Jégo
Mode de signature des documentsPar Benoit ROUSSEAU4 réponses · 388 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
il y a 1 an
Guillaume Promé
Design verification -niveau de maturitéPar fh256 réponses · 472 vuesDernier article : il y a 1 an · Benoît Daclin
il y a 1 an
Benoît Daclin
Revue de conception (paragraphe 7.3.5 ISO 13485)Par Christine7 réponses · 1 365 vuesDernier article : il y a 1 an · Benoît Daclin
il y a 1 an
Benoît Daclin
Audit renouvellement ISO13485Par Christine1 réponse · 504 vuesDernier article : il y a 1 an · Mathilde Béal
il y a 1 an
Mathilde Béal
Qualification nettoyage : une NC détéctéePar hada2 réponses · 396 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
il y a 1 an
Guillaume Promé
AuditPar myvi1 réponse · 1 277 vuesDernier article : il y a 2 ans · Nicolas Joly
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Nicolas Joly
Démarche 13485Par Johan GIRARDET3 réponses · 777 vuesDernier article : il y a 2 ans · Elizabeth Crowell
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Elizabeth Crowell
ISO 13485 pour les banques de Tissus non viables/d d'origine humainePar Pénélope Solète2 réponses · 1 005 vuesDernier article : il y a 2 ans · Pénélope Solète
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Pénélope Solète
ISO 13485 : 2016Par Pénélope Solète3 réponses · 1 173 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Durée validité certification ISO 13485:2012Par Nicolas Joly3 réponses · 1 056 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
il y a 2 ans
Guillaume Promé
Les paramètres sauvegardés ne sont pas reconnusPar Stefan Maton1 réponse · 626 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
il y a 2 ans
Guillaume Promé
Certification logicielPar Stefan Maton5 réponses · 1 113 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
il y a 2 ans
Guillaume Promé
obligation de certification ISO 13485 _ groupePar laure Gaignard5 réponses · 895 vuesDernier article : il y a 3 ans · Pénélope Solète
il y a 3 ans
Pénélope Solète
Modification de notified bodyPar Nicolas Joly2 réponses · 901 vuesDernier article : il y a 3 ans · Nicolas Joly
il y a 3 ans
Nicolas Joly
Echantillonage pour test R&DPar fh252 réponses · 1 099 vuesDernier article : il y a 3 ans · fh25
Validation logiciel excelPar MICKAEL OUDOT1 réponse · 1 418 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
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Guillaume Promé