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Prestation de service SAV - Ouverture NC
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Exclusions / non applicables
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Choix d'agent stérilisant
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Startup - conception et développement
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Prestations de service - SAV -libération
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Fournisseur / Sous traitant
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Fabricant légal et SMQ
Par
Aurélia Cornu
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Arrêt de la conception
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Type de fournisseurs à évaluer
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Validation des processus de production
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Guillaume Promé
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Structure documentaire : enregistrements
Par
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Fabricant et iso 13485
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Externalisation de la R&D
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Procédure unique NC et CAPA
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Validation logiciel excel
Par
MICKAEL OUDOT
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Benoît Daclin
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Revue de procédure sans modification
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Benoit ROUSSEAU
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Procédure hors norme 13485
Par
Benoit ROUSSEAU
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Caroline Demond
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Caroline Demond
ISO 13485 : 2016 + A11 (2021) Annexe ZA
Par
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Nommage des documents dans un SMQ
Par
Benoit ROUSSEAU
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Caroline Demond
Structure documentaire : instructions
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Benoit ROUSSEAU
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Benoît Daclin
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Benoît Daclin
Gestion des Documents : Version du modèle utilisé pour les enregistrements
Par
Benoit ROUSSEAU
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Société a 2 établissements: un seul ISO 13485 suffit ?
Par
Benoit ROUSSEAU
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Maitrise de la contamination ISO 13485 - 6.4.2 appliquée aux logiciels
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Rémi B
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Gestion de la sous traitance de fabrication - Qualification et maîtrise des fournisseurs de matières premières
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L’exigence 6.4.2 Maîtrise de la contamination
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Protection des informations médicales à caractère confidentiel
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Mise en place de la norme dans une entreprise existante
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Benoit ROUSSEAU
Durée d'archivage : dispositif implantable
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Benoît Daclin
Étude de cas : SMQ
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Retouche
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DM classe 1 et certification 13485
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Mode de signature des documents
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Design verification -niveau de maturité
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fh25
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Benoît Daclin
Revue de conception (paragraphe 7.3.5 ISO 13485)
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Benoît Daclin
Audit renouvellement ISO13485
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Qualification nettoyage : une NC détéctée
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Démarche 13485
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Elizabeth Crowell
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ISO 13485 pour les banques de Tissus non viables/d d'origine humaine
Par Utilisateur supprimé
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ISO 13485 : 2016
Par Utilisateur supprimé
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Durée validité certification ISO 13485:2012
Par
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Guillaume Promé
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Les paramètres sauvegardés ne sont pas reconnus
Par
Stefan Maton
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
Certification logiciel
Par
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Guillaume Promé
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Guillaume Promé
obligation de certification ISO 13485 _ groupe
Par
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Par
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Nicolas Joly
Echantillonage pour test R&D
Par
fh25
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fh25
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