Le Forum des Dispositifs Médicaux
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SMQ / ISO 13485
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Fabricant et iso 13485Par Sam Baphar2 réponses · 108 vuesDernier article : il y a 2 semaines · Sam Baphar
Externalisation de la R&DPar ISMAIL KARA1 réponse · 164 vuesDernier article : il y a 1 mois · Mathilde Béal
Procédure unique NC et CAPAPar Benoit ROUSSEAU3 réponses · 201 vuesDernier article : il y a 2 mois · Martin Brochu
Validation logiciel excelPar MICKAEL OUDOT3 réponses · 1 755 vuesDernier article : il y a 3 mois · Benoît Daclin
Revue de procédure sans modificationPar Benoit ROUSSEAU1 réponse · 250 vuesDernier article : il y a 4 mois · Guillaume Promé
Procédure hors norme 13485Par Benoit ROUSSEAU2 réponses · 307 vuesDernier article : il y a 4 mois · Caroline Demond
ISO 13485 : 2016 + A11 (2021) Annexe ZAPar 1 réponse · 312 vuesDernier article : il y a 5 mois · Guillaume Promé
Nommage des documents dans un SMQPar Benoit ROUSSEAU5 réponses · 642 vuesDernier article : il y a 5 mois · Caroline Demond
eQMS : que choisir ?Par Nina Sainte-Marie1 réponse · 337 vuesDernier article : il y a 5 mois · Mathilde Béal
Structure documentaire : instructionsPar Benoit ROUSSEAU4 réponses · 339 vuesDernier article : il y a 5 mois · Benoît Daclin
Gestion des Documents : Version du modèle utilisé pour les enregistrementsPar Benoit ROUSSEAU3 réponses · 305 vuesDernier article : il y a 6 mois · Caroline Demond
Type de fournisseurs à évaluerPar Benoit ROUSSEAU4 réponses · 274 vuesDernier article : il y a 7 mois · Benoit ROUSSEAU
Société a 2 établissements: un seul ISO 13485 suffit ?Par Benoit ROUSSEAU1 réponse · 261 vuesDernier article : il y a 7 mois · Guillaume Promé
Maitrise de la contamination ISO 13485 - 6.4.2 appliquée aux logicielsPar Warren D10 réponses · 478 vuesDernier article : il y a 7 mois · Guillaume Promé
Gestion de la sous traitance de fabrication - Qualification et maîtrise des fournisseurs de matières premièresPar Nathalie Dally2 réponses · 564 vuesDernier article : il y a 9 mois · Nathalie Dally
L’exigence 6.4.2 Maîtrise de la contaminationPar Christine3 réponses · 399 vuesDernier article : il y a 9 mois · Guillaume Promé
Change management: Gestion des composantsPar fh253 réponses · 356 vuesDernier article : il y a 11 mois · Benoît Daclin
Protection des informations médicales à caractère confidentielPar hada2 réponses · 385 vuesDernier article : il y a 11 mois · hada
Mise en place de la norme dans une entreprise existantePar Benoit ROUSSEAU4 réponses · 418 vuesDernier article : il y a 12 mois · Benoit ROUSSEAU
Durée d'archivage : dispositif implantablePar Christine2 réponses · 593 vuesDernier article : il y a 12 mois · Benoît Daclin
Étude de cas : SMQPar Séverine CAPUANO1 réponse · 626 vuesDernier article : il y a 1 an · Mathilde Béal
RetouchePar DIFRA Instrumentation6 réponses · 725 vuesDernier article : il y a 1 an · DIFRA Instrumentation
DM classe 1 et certification 13485Par Nicolas Joly9 réponses · 2 349 vuesDernier article : il y a 2 ans · Claudie MOULIN
Mode de signature des documentsPar Benoit ROUSSEAU4 réponses · 697 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Design verification -niveau de maturitéPar fh256 réponses · 624 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Revue de conception (paragraphe 7.3.5 ISO 13485)Par Christine7 réponses · 2 191 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Audit renouvellement ISO13485Par Christine1 réponse · 756 vuesDernier article : il y a 2 ans · Mathilde Béal
Qualification nettoyage : une NC détéctéePar hada2 réponses · 509 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Démarche 13485Par Johan GIRARDET3 réponses · 897 vuesDernier article : il y a 2 ans · Elizabeth Crowell
ISO 13485 pour les banques de Tissus non viables/d d'origine humainePar Utilisateur supprimé2 réponses · 1 111 vuesDernier article : il y a 2 ans · Utilisateur supprimé
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ISO 13485 : 2016Par Utilisateur supprimé3 réponses · 1 338 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Durée validité certification ISO 13485:2012Par Nicolas Joly3 réponses · 1 198 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Les paramètres sauvegardés ne sont pas reconnusPar Stefan Maton1 réponse · 732 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Certification logicielPar Stefan Maton5 réponses · 1 240 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
obligation de certification ISO 13485 _ groupePar laure Gaignard5 réponses · 1 057 vuesDernier article : il y a 3 ans · Utilisateur supprimé
il y a 3 ans
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Modification de notified bodyPar Nicolas Joly2 réponses · 1 028 vuesDernier article : il y a 3 ans · Nicolas Joly
