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Contexte : réglementation, normes, qualité: SMQ / ISO 13485
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SMQ / ISO 13485
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Fabricant et iso 13485
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Nommage des documents dans un SMQ
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eQMS : que choisir ?
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Structure documentaire : instructions
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Type de fournisseurs à évaluer
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Société a 2 établissements: un seul ISO 13485 suffit ?
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L’exigence 6.4.2 Maîtrise de la contamination
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Change management: Gestion des composants
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Protection des informations médicales à caractère confidentiel
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Mise en place de la norme dans une entreprise existante
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Durée d'archivage : dispositif implantable
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Étude de cas : SMQ
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Séverine CAPUANO
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Retouche
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DM classe 1 et certification 13485
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Mode de signature des documents
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Design verification -niveau de maturité
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fh25
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Revue de conception (paragraphe 7.3.5 ISO 13485)
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Audit renouvellement ISO13485
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Qualification nettoyage : une NC détéctée
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Audit
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Démarche 13485
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ISO 13485 pour les banques de Tissus non viables/d d'origine humaine
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ISO 13485 : 2016
Par Utilisateur supprimé
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Durée validité certification ISO 13485:2012
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Les paramètres sauvegardés ne sont pas reconnus
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Certification logiciel
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Echantillonage pour test R&D
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