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SMQ / ISO 13485
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Périmètre de certification : Class I vs Class IIbPar Fabrice MONTEZIN2 réponses · 209 vuesDernier article : il y a 3 mois · Guillaume Promé
Validation logiciel de conceptionPar Anne-Sophie Germain2 réponses · 581 vuesDernier article : il y a 8 mois · Guillaume Valenzuela
Prestation de service SAV - Ouverture NCPar Christeyns4 réponses · 730 vuesDernier article : il y a 1 an · Christeyns
Exclusions / non applicablesPar Christeyns2 réponses · 648 vuesDernier article : il y a 1 an · Christeyns
Choix d'agent stérilisantPar Christine1 réponse · 593 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Valenzuela
eQMS : que choisir ?Par Nina Sainte-Marie5 réponses · 1 333 vuesDernier article : il y a 1 an · Caroline DEMOND
Change management: Gestion des composantsPar fh256 réponses · 1 170 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Promé
Startup - conception et développementPar nassima dahoumane13 réponses · 1 477 vuesDernier article : il y a 1 an · Marie Demaison
Prestations de service - SAV -libérationPar Christeyns2 réponses · 719 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Fournisseur / Sous traitantPar Christeyns2 réponses · 742 vuesDernier article : il y a 2 ans · Christeyns
Fabricant légal et SMQPar Aurélia Cornu1 réponse · 682 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Type de fournisseurs à évaluerPar Benoit ROUSSEAU6 réponses · 1 870 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Validation des processus de productionPar Larzac001 réponse · 1 147 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Promé
Structure documentaire : enregistrementsPar Fabrice MONTEZIN1 réponse · 1 167 vuesDernier article : il y a 3 ans · ANNE KAZANDJIAN
Fabricant et iso 13485Par Sam Baphar2 réponses · 1 036 vuesDernier article : il y a 3 ans · Sam Baphar
Externalisation de la R&DPar ISMAIL KARA1 réponse · 890 vuesDernier article : il y a 3 ans · Mathilde Béal
Procédure unique NC et CAPAPar Benoit ROUSSEAU3 réponses · 2 258 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
Validation logiciel excelPar MICKAEL OUDOT3 réponses · 3 323 vuesDernier article : il y a 3 ans · Benoît Daclin
Revue de procédure sans modificationPar Benoit ROUSSEAU1 réponse · 925 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Procédure hors norme 13485Par Benoit ROUSSEAU2 réponses · 925 vuesDernier article : il y a 3 ans · Caroline Demond
ISO 13485 : 2016 + A11 (2021) Annexe ZAPar 1 réponse · 1 150 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Nommage des documents dans un SMQPar Benoit ROUSSEAU5 réponses · 1 477 vuesDernier article : il y a 3 ans · Caroline Demond
Structure documentaire : instructionsPar Benoit ROUSSEAU4 réponses · 1 899 vuesDernier article : il y a 3 ans · Benoît Daclin
Gestion des Documents : Version du modèle utilisé pour les enregistrementsPar Benoit ROUSSEAU3 réponses · 1 051 vuesDernier article : il y a 3 ans · Caroline Demond
Société a 2 établissements: un seul ISO 13485 suffit ?Par Benoit ROUSSEAU1 réponse · 845 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Maitrise de la contamination ISO 13485 - 6.4.2 appliquée aux logicielsPar Rémi B10 réponses · 1 381 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Gestion de la sous traitance de fabrication - Qualification et maîtrise des fournisseurs de matières premièresPar Nathalie Dally2 réponses · 1 892 vuesDernier article : il y a 3 ans · Nathalie Dally
L’exigence 6.4.2 Maîtrise de la contaminationPar Christine3 réponses · 1 030 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Protection des informations médicales à caractère confidentielPar hada2 réponses · 1 020 vuesDernier article : il y a 3 ans · hada
Mise en place de la norme dans une entreprise existantePar Benoit ROUSSEAU4 réponses · 974 vuesDernier article : il y a 4 ans · Benoit ROUSSEAU
Durée d'archivage : dispositif implantablePar Christine2 réponses · 2 542 vuesDernier article : il y a 4 ans · Benoît Daclin
Étude de cas : SMQPar Séverine CAPUANO1 réponse · 1 334 vuesDernier article : il y a 4 ans · Mathilde Béal
RetouchePar DIFRA Instrumentation6 réponses · 2 424 vuesDernier article : il y a 4 ans · DIFRA Instrumentation
DM classe 1 et certification 13485Par Nicolas Joly9 réponses · 4 035 vuesDernier article : il y a 4 ans · Corinne BADOUARD
Mode de signature des documentsPar Benoit ROUSSEAU4 réponses · 1 579 vuesDernier article : il y a 4 ans · Guillaume Promé
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Revue de conception (paragraphe 7.3.5 ISO 13485)Par Christine7 réponses · 5 665 vuesDernier article : il y a 4 ans · Benoît Daclin
Audit renouvellement ISO13485Par Christine1 réponse · 1 503 vuesDernier article : il y a 4 ans · Mathilde Béal
Qualification nettoyage : une NC détéctéePar hada2 réponses · 1 062 vuesDernier article : il y a 5 ans · Guillaume Promé
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ISO 13485 pour les banques de Tissus non viables/d d'origine humainePar Utilisateur supprimé2 réponses · 1 699 vuesDernier article : il y a 5 ans · Utilisateur supprimé
il y a 5 ans
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ISO 13485 : 2016Par Utilisateur supprimé3 réponses · 1 923 vuesDernier article : il y a 5 ans · Guillaume Promé
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il y a 6 ans
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Modification de notified bodyPar Nicolas Joly2 réponses · 1 597 vuesDernier article : il y a 6 ans · Nicolas Joly