L’annuaire des Expert·e·s en Dispositifs Médicaux

Annuaire des Expert·e·s en Dispositifs médicaux, abonné·e·s à Qualitiso !

Approuvé·e
Caroline Demond
Caroline
Demond
ISO 13485
Logiciel
IIa
ISO 13485
Bordeaux
🔴 indisponible
Vos coordonnées téléphoniques: 06 86 41 15 95
Votre email de contact: cdemond@medimapsgroup.com
Approuvé·e
Christelle LEMAIRE
CHRISTELLE
LEMAIRE
UE : RDM 2017/745
SMQ, Biocompatibilité, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique, Problématiques Distributeurs
I
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4
Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Oise
🔴 indisponible
Vos coordonnées téléphoniques: 0644208803
Votre email de contact: clem@abena-frantex.com
Approuvé·e
EL MOUATASSIM ERIC
EL MOUATASSIM
ERIC
UE : RDM-DIV 2017/746
SMQ, Validation production, Industrialisation, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Retraitement, Nettoyage, Désinfection, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique, Problématiques Distributeurs
DM-DIV
ISO 13485, ISO 14971
🔴 indisponible
Vos coordonnées téléphoniques: 00 33 6 41 85 53 48
Votre email de contact: i.elmouatassim@appolonbioteck.com
Approuvé·e
lazhal loughsala
lazhal
loughsala
Spécialiste Iso 13485 et 2017/745 - Implants Dentaires, Composants prothétiques et instrumentation
UE : RDM 2017/745
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Biocompatibilité, Stérilisation, Nettoyage, Désinfection, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Suivi clinique
Chirurgical, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971
Conseil, Accompagnement, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Paris, Ile de France
🔴 indisponible
Vos coordonnées téléphoniques: 0676411558
Votre email de contact: ll@medical-production.eu
Approuvé·e
Christian Pittet
Christian
Pittet
Ingénieur biomédical, 20 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux. Assurance qualité, affaires réglementaires, rédaction de rapports d'évaluation clinique et évaluation du risque biologique.
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820
SMQ, R&D, Biocompatibilité, Stérilisation, Retraitement, Nettoyage, Désinfection, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique, Problématiques Distributeurs
Actif, Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France, Suisse
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: +41788651680
Votre email de contact: christian.pittet@medalps.com
Approuvé·e
Jean-François Lataste
Jean-François
Lataste
Au service des entreprises du DM depuis 25 ans, je vous accompagne dans le démarrage de votre entreprise ou votre transition RDM.
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820
SMQ, R&D, Gestion de projets, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France et Suisse
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: +41795967256; +33786891874
Votre email de contact: jean-francois.lataste@medalps.com
Site internet: www.medalps.com
Approuvé·e
ALEXANDRA LIARSOU
ALEXANDRA
LIARSOU
PhD. J'accompagne en particulier les petites structures qui se lancent dans le dispositif médical et les importateurs/distributeurs de matériel médical. Elaboration et implémentation des documentations techniques (dont procédure de gestion des risques, suivi post-market/actions correctives, procédures qualité), conception de protocoles d'études cliniques, démarches administratives, pilotage de projets, rédaction de contrats, rédaction de documents commerciaux, revues de littérature scientifique, analyses statistiques, élaboration de packaging, notices, étiquetage, révisions d'allégations, examen de dossiers règlementaires pour distributeurs et importateurs, planification et budgétisation d'un lancement de DM
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746
SMQ, R&D, Gestion de projets, Évaluation clinique, Suivi clinique, Remboursement / LPP, Problématiques Distributeurs
Actif, Chirurgical, Invasif, DM-DIV, Cosmétiques
I, IIa
Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Paris / accompagnement distanciel
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0768383538
Votre email de contact: liarsoualexandra@gmail.com
Approuvé·e
annie rodier
annie
rodier
auditeur 13485
UE : RDM 2017/745
SMQ, Biocompatibilité, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Chirurgical, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb
ISO 13485
Conseil, Accompagnement
hauts de france paris région parisienne
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0677037736
Votre email de contact: arconseil62@outlook.fr
Approuvé·e
martin brochu
Martin
Brochu
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746, Australie, Canada
SMQ
Actif, Ionisant, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile, Combiné avec une substance, Cosmétiques
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993
Conseil, Accompagnement
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0677981406
Votre email de contact: martin.brochu@free.fr
Approuvé·e
Rita Halabi
Rita
Halabi
UE : RDM 2017/745
SMQ, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Stérilisation, Nettoyage, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Suivi clinique
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, ISO 10993, ISO 11607, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: +33 (0)6 37930096
Votre email de contact: rita.halabi@quareg-consulting.com
Approuvé·e
Sophie LEMONNIER
Sophie
LEMONNIER
20 ans d'expérience en affaires réglementaires et qualité des dispositifs médicaux . Spécialiste SMQ, Dossiers techniques, Dossier de gestion des risques et Validations, Dossier d'évaluation clinique et suivi post market. Auditeur IRCA.
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11, MDSAP, Australie, Brésil, Corée du sud, Canada, Japon
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Biocompatibilité, Stérilisation, Retraitement, Nettoyage, Désinfection, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique, Problématiques Distributeurs
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile, DM-DIV, Annexe XVI
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, ISO 10993, ISO 11607, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Europe
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: +33 6 49 75 06 17
Votre email de contact: slemonnier.dmconseil@outlook.fr
Approuvé·e
Adrien Pasquier
Adrien
Pasquier
Expert evaluation et suivi clinique des Dispositifs Médicaux
UE : RDM 2017/745
Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Actif, Ionisant, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance
I, IIa, IIb, III
Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation
France et Europe
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0671267960
Votre email de contact: adr.pasquier@icloud.com
Approuvé·e
Caroline Léné
Caroline
Léné
Consultante Qualité Affaires Réglementaires DM actifs et DM logiciels - Formation, accompagnement, audit
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746
SMQ, Gestion de projets, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel, DM-DIV
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
France
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0629240118
Votre email de contact: caroline.lene83@gmail.com