Annuaire : Consultant·e·s Indépendant·e·s en Dispositifs Médicaux

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Approuvé·e
ecrowell
Elizabeth
Crowell
Spécialiste des logiciels, DM et DMDIV, mon objectif est d'accompagner les entreprises dans la mise sur le marché de produits innovants.
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation logiciel, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Logiciel, DM-DIV
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304
Conseil, Accompagnement, Formation
Normandie et région parisienne
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Votre email de contact: efcrowell@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
BENOITDACLIN
Benoît
DACLIN
Au sein d'une entreprise concepteur et fabriquant de DM électromédiaux (marquage CE en nom propre et en soustraitance) Je peux vous accompagner pour la mise à jour de vos dossiers techniques incluant ou non de la reprise de conception; de la sous-traitance et de la fabrication.
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, MDSAP, Canada
SMQ, R&D, Gestion de projets, Industrialisation, Validation logiciel, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel
IIa
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0610092091
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
OpaleDM
Mathilde
Béal
Au sein d'un Bureau d'études ValoTec, spécialisé en électro-médical, je vous accompagne sur les briques conception, industrialisation et homologation (sécurité électrique et du logiciel).
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11
R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Validation logiciel, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Retraitement, Nettoyage, Désinfection
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable actif, Annexe XVI
I, IIa, IIb
ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation
Paris, Hauts de France, Bretagne, Melbourne
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 01 41 65 43 55
Votre email de contact: mathilde.beal@valotec.com
Site internet: https://valotec.fr/
Approuvé·e
DidierGC
Didier
Guillon-Cottard
Project Manager, Designer
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820
R&D, Gestion de projets, Industrialisation
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, ISO 10993
Conseil, Accompagnement, Audit
France, Suisse
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: +33683963155
Votre email de contact: contact@imprint-medical.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
Adrien
Adrien
Pasquier
Expert evaluation et suivi clinique des Dispositifs Médicaux
UE : RDM 2017/745
Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Actif, Ionisant, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance
I, IIa, IIb, III
Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation
France et Europe
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0671267960
Votre email de contact: apasquier@market-access.co
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
njoly
Nicolas
Joly
J'interviens dans le dentaire, holter cardiaque et produits électroniques / mécaniques.
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820
SMQ, Validation production, Industrialisation, Biocompatibilité, Stérilisation, Nettoyage, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Suivi clinique
Actif, Logiciel, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Europe
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0647471732
Votre email de contact: nicolas.joly@njconseils.com
LinkedIn: LinkedIn
Site internet: www.njconseils.com
Approuvé·e
SophieA
Sophie
ARMAND
Expert évaluation, investigation et suivi clinique des Dispositifs Médicaux. Création de logiciels d'exploitation des données cliniques (e-crf)
UE : RDM 2017/745
Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Actif, Ionisant, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance, DM-DIV, Cosmétiques
I, IIa, IIb, III
Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement
France
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0669358717
Votre email de contact: sophiearmand5@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
Melbouci
Sid Ali
Melbouci
Medical Device Quality & Regulatory Affairs Specialist
UE : RDM 2017/745, MDSAP, Canada
SMQ, R&D, Gestion de projets, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Stérile, Combiné avec un médicament
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France et EU
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0754536375
Votre email de contact: sid.melbouci@yahoo.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
SAVIN
Éric
Savin
Mise en place de SMQ suivant ISO 13485 dans les start-up, rédaction de de dossiers technique, analyse de risque, accompagnement du développmemenen produit
UE : RDM 2017/745, Australie
SMQ, R&D, Gestion de projets, Industrialisation
Actif
I, IIa
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Grand Est Champagne Ardennes 08
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0779825048
Votre email de contact: e.savin@4a-qse
LinkedIn: LinkedIn
Site internet: http://4a-qse.fr/
Approuvé·e
lene
Caroline
Léné
Consultante Qualité Affaires Réglementaires DM actifs et DM logiciels - Formation, accompagnement, audit
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746
SMQ, Gestion de projets, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel, DM-DIV
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
France
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0629240118
Votre email de contact: caroline.lene83@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
Qualicreo
Nathalie
Bonnier
Consultante indépendante qualité et réglementaire dispositifs médicaux - Approche pragmatique - Rigoureuse et consciente que "le mieux est l'ennemi du bien"
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k)
SMQ, R&D, Gestion de projets, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Annexe XVI
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Rhône Alpes - Nord
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0785268276
Votre email de contact: nathalie.bonnier@qualicreo.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
arras
Annie
Rodier
auditeur 13485
UE : RDM 2017/745
SMQ, Biocompatibilité, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Chirurgical, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb
ISO 13485
Conseil, Accompagnement
hauts de france paris région parisienne
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0677037736
Votre email de contact: arodier@tlcconseil.fr
Approuvé·e
christian.pittet
Christian
Pittet
Ingénieur biomédical, 20 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux. Spécialisé dans le développement de produits, études cliniques, assurance qualité, affaires réglementaires.
UE : RDM 2017/745
SMQ, R&D, Biocompatibilité, Stérilisation, Retraitement, Nettoyage, Désinfection, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Actif, Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation
Rhône-Alpes, Suisse
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: +41788651680
Votre email de contact: christian.pittet@medalps.com
LinkedIn: LinkedIn
Site internet: www.medalps.com
Approuvé·e
CAROLINE_SOULET
Caroline
Soulet
Expert réglementaire et qualité des dispositifs médicaux
UE : RDM 2017/745, FDA : 510(k), Australie, Brésil
SMQ, Gestion de projets, Évaluation clinique, Suivi clinique, Remboursement / LPP
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France
✔ disponible de suite
Votre email de contact: caroline.soulet@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
CAREMED
Arnaud
Seyller
Consultant Dispositif Médical - Réglementaire, Qualité
UE : RDM 2017/745, FDA : 510(k), MDSAP
SMQ, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Remboursement / LPP
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Lyon, Grenoble, Genève, Lorraine
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Votre email de contact: contact@caremed-consulting.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
ancibel
virginie
clerici
consultant, auditeur medical device depuis 2001, formateur. 3000 jours d'audits (tierce partie/sous-traitant). Bonne approche systémique. Sais simplifier les SMQ en restant conforme.
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, Canada
SMQ, R&D, Gestion de projets, Biocompatibilité, Nettoyage, Évaluations biologique, Problématiques Distributeurs
Chirurgical, Invasif, Implantable, Annexe XVI
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, ISO 10993
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Luxembourg, Grand Est et Rhône-Alpes
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0663825567
Votre email de contact: v.clerici@ancibel.com
LinkedIn: LinkedIn
Site internet: www.ancibel.com
Approuvé·e
mfl-aguila
Matthias
FLEGAR
ISO 13485, DM électro-médicaux et Logiciels, Marquage Ce, Formation
UE : RDM 2017/745
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Validation logiciel, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation
Actif, Logiciel
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
FRANCE
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0564110256
Votre email de contact: matthias.flegar@aguila.fr
LinkedIn: LinkedIn
Site internet: www.expertise-dm.fr
Approuvé·e
Medicalproduction
lazhal
loughsala
Spécialiste Iso 13485 et 2017/745 - Implants Dentaires, Composants prothétiques et instrumentation
UE : RDM 2017/745
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Biocompatibilité, Stérilisation, Nettoyage, Désinfection, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Suivi clinique
Chirurgical, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971
Conseil, Accompagnement, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Paris, Ile de France
🔴 indisponible
Vos coordonnées téléphoniques: 0676411558
Votre email de contact: ll@medical-production.eu
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
BONAMI
Johann
Bonami
Qualité, Réglementaire, Audit, Formation
UE : RDM 2017/745
SMQ, Validation production, Validation logiciel, Stérilisation, Nettoyage
Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, ISO 11607
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Nord Ouest, Paris
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 06.35.22.12.60
Votre email de contact: johann.bonami@hermediqual.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
samiha
samiha
mediani
spécialiste iso 13485
UE : RDM 2017/745, FDA : 510(k)
SMQ
Stérile
I, IIa
ISO 13485, ISO 14971
Accompagnement
paris
✔ disponible de suite
Votre email de contact: samihamediani@gmail.com
Approuvé·e
tazer
Mohammed
TAZER
Conformité DM actifs et Logiciels
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), MDSAP, Australie, Brésil, Corée du sud, Canada, Chine, Israël, Japon
R&D, Gestion de projets, Validation production, Validation logiciel, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Évaluation clinique
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
France- Europe
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0652272744
Votre email de contact: m.tazeroualti@free.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
fredericliegeois
Frederic
Liegeois
MDR 2017/745 -MDR 2017/746, CER , ISO 14791, CFR 21 Part 820, 510K
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), MDSAP, Chine
SMQ, Gestion de projets, Stérilisation, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance, DM-DIV
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0767713061
Votre email de contact: frederic.liegeois@orange.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
cvallois
Clément
Vallois
Formation et accompagnement en aptitude à l'utilisation (usability)
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820
SMQ, R&D, Gestion de projets, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation
Actif, Ionisant, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation
Auvergne -Rhône-Alpes
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0663153921
Votre email de contact: cvallois@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
URRUTY
PIERRE FRANCOIS
URRUTY
ISO9001 - ISO14971 - AMDEC
UE : RDM 2017/745
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique, Problématiques Distributeurs
DM-DIV
I
ISO 13485, IEC 62366-1
Audit
FRANCE
🔴 indisponible
Vos coordonnées téléphoniques: 0786614251
Votre email de contact: urrutypierrefrancois@gmail.com
Approuvé·e
JFLataste
Jean-François
Lataste
Doté d'une expérience approfondie du DM (24 ans), tant dans la surveillance et l’évaluation clinique post-marché (PMS, PMCF, CER) que dans le développement de produits nouveaux (analyse de risque), mon expertise couvre différents domaines thérapeutiques tels la hanche, le rachis, le rythme cardiaque et la stimulation neurologique.
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k)
SMQ, R&D, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Actif, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Suisse, Lyon, Haute Savoie
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: +41795967256
Votre email de contact: jean-francois.lataste@medalps.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
EZCONSULTING
eddie
zerbib
Dr en Pharmacie, Auditeur IRCA , ISO 9001-13485 , membre TEAM-PRRC , expert en sterilisation Beta, Gamma et EO
UE : RDM 2017/745
SMQ, Gestion de projets, Validation production, Validation logiciel, Stérilisation, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique, Problématiques Distributeurs
Chirurgical, Invasif, Stérile
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601, ISO 10993, ISO 11607
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France , Europe, Chine
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: +33 6 51 46 47 64
Votre email de contact: contact@ez-consulting.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
stephcapiso
Stéphanie
Réau
Consultante Qualité / Affaires réglementaires
UE : RDM 2017/745
SMQ, Gestion de projets, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel, Annexe XVI
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Rennes
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0662631313
Votre email de contact: stephanie.reau@capisoconseils.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
lanzoni
maurice
LANZONI
Auditeur Qualité certifié IRCA - Conseil et formation en management de la Qualité
UE : RDM 2017/745
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Problématiques Distributeurs
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile, DM-DIV
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 06 21 39 81 68
Votre email de contact: m.lanzoni@orange.fr
Approuvé·e
CamilleM
Camille
Merini
Spécialiste ISO13485 et dossiers techniques logiciels DM
UE : RDM 2017/745
SMQ, Validation logiciel, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation
Logiciel
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304
Conseil, Accompagnement
France
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 06.09.04.66.83
Votre email de contact: camille.merini@medic3d.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
amir.msakni
Amir
Msakni
Expert Validation procédé spécial (QI, QO QP) et Rapport d'évaluation clinique
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Cybersécurité, Biocompatibilité, Évaluation clinique
Actif, Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile, Cosmétiques
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil
France
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: (+33) 06 11 36 59 79
Votre email de contact: amir.msakni@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
Voisin
Grégory
Voisin
Toxicologue expert en évaluation des risques et biologique.
FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11
Biocompatibilité, Évaluations biologique
Actif, Chirurgical, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance, Cosmétiques
I, IIa, IIb, III
ISO 10993
Conseil, Accompagnement
Toulouse
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: +33 (0)6 81 96 68 90
Votre email de contact: contact@toxiplan.com
LinkedIn: LinkedIn
Site internet: www.toxiplan.com
Approuvé·e
BlandineThebault
Blandine
THEBAULT
Spécialiste Qualité, Audit, Affaires réglementaires et dynamiques collectives
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11
SMQ, Gestion de projets, Validation production, Validation logiciel, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Stérilisation, Nettoyage, Problématiques Distributeurs
Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Auvergne Rhone Alpes, déplacements ponctuels France et Europe possible
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0664957155
Votre email de contact: blandine.thebault@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
ndelaitre
Nicolas
Delaître
Spécialiste ISO 13485 et domaine de la sous-traitance
UE : RDM 2017/745
SMQ, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Problématiques Distributeurs
Chirurgical, Stérile
I
ISO 13485, ISO 14971
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Auvergne Rhône-Alpes
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0620839748
Votre email de contact: qse-performances@outlook.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
clementgimed
Gilles
Clément
Business developer dispositif médical
UE : RDM-DIV 2017/746
Investigation clinique
Logiciel, Implantable, Stérile
I, III
ISO 13485
Accompagnement
Axe Paris Lille
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0677059728
Votre email de contact: g.clement@icloud.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
maxchenu
Maxime
Chenu
Consultant DEM CONSEIL - Design transfer / Validation procédés et logiciels / Biocompatibilité
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11
R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Validation logiciel, Biocompatibilité, Stérilisation, Nettoyage, Désinfection, Évaluations biologique
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 10993, ISO 11607
Conseil, Accompagnement, Audit
France
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 07 69 38 30 05
Votre email de contact: maxime.chenu@demconseil.com
Site internet: www.demconseil.com
Approuvé·e
Eguillenteguy
Evelyne
GUILLENTEGUY
Auditrice ICA 13485/9001 - Consultante DEM CONSEIL
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), MDSAP, Australie, Brésil, Corée du sud, Canada, Chine, Japon
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Validation logiciel, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Stérilisation, Nettoyage, Évaluations biologique
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993
Conseil, Accompagnement, Audit
Bordeaux - France entière
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 06 03 59 65 95
Votre email de contact: contact@demconseil.com
LinkedIn: LinkedIn
Site internet: www.demconseil.com
Approuvé·e
A_vidal
Aude
Vidal
Avocat, spécialiste réglementaire, intervient sur les suites d'inspections, publicité, règlement DM/DIV, Remboursement / LPP, Distribution
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746
Gestion de projets, Remboursement / LPP, Problématiques Distributeurs
Combiné avec une substance, DM-DIV, Cosmétiques
I, IIa, IIb, III
Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Paris
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0686579533
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Approuvé·e
Cloud
Claude
Thivend
Votre partenaire conseil en matière de réglementation pour les dispositifs médicaux de classe 1 ; aides à la vie courante ; lits médicalisés, fauteuils roulants. Longue expérience dans la conception, les tests, la construction des dossiers techniques et la vérification de conformité en production. Zone géographique : Europe, PRC Sur place nous savons contrôler que la production est conforme aux dossiers.
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820
R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation
Actif
I
ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
EU-PRC Lyon - zhejiang
📆📆 disponible sous 2 mois
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Votre email de contact: claude.thivend@gmail.com
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Approuvé·e
Jaillard
Tristan
Jaillard
Consultant réglementaire et qualité dispositifs médicaux
UE : RDM 2017/745
SMQ, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France
✔ disponible de suite
Approuvé·e
clairedaculsi
Claire
Daculsi
Consultante Marketing MedTech, vers une digitalisation des outils, du marketing et de la communication
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746
Gestion de projets, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance, Cosmétiques
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 2007-1, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement
Loire Atlantique, France
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0682154522
Votre email de contact: claire@eclaire-marketing.com
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Approuvé·e
STARCK
Florent
starck
Spécialiste performances industrielles (Qualité Coûts Délais), Organisation et Optimisation de la Supply Chain
UE : RDM 2017/745
Gestion de projets, Industrialisation
Logiciel, Implantable
I, IIa
ISO 13485
Conseil, Accompagnement, Formation
Rhone Alpes
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0695194878
Votre email de contact: fstarck@hotmail.fr
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Approuvé·e
Daniel
Daniel
Decruppe
Expert réglementaire et qualité des dispositifs médicaux (Orthopédie, Logiciel)
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11
SMQ, Gestion de projets, Validation logiciel, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Évaluation clinique, Suivi clinique, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec une substance, Annexe XVI
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Grenoble, Rhone Alpes, Metz, Moselle
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: +33 6 88 61 59 43
Votre email de contact: dmconseils.decruppe@gmail.com
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Approuvé·e
issam.ouaissa
Issam
Ouaissa
Regulatory affairs and quality specialist
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11, MDSAP, Australie, Brésil, Canada, Chine, Japon
SMQ, Gestion de projets, Validation production, Validation logiciel, Cybersécurité, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Stérilisation, Nettoyage, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Suivi clinique
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, DM-DIV
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601, ISO 10993, ISO 11607, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Ile-de-france
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0660141656
Votre email de contact: issam.ouaissa@hotmail.fr
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Approuvé·e
julien.pasquier
Julien
Pasquier
Dossier Technique; Analyse de risque ISO 14971; Biocompatibilité des voies de gaz respiratoire ISO 18652
UE : RDM 2017/745
R&D, Validation production, Industrialisation, Validation logiciel, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation
Actif, Logiciel
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Audit
Région Parisienne
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 06 22 65 42 73
Votre email de contact: julien.pasquier@gadz.org
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Approuvé·e
CONFORMEandCO
Hélène
Roux
ISO 13485 - Affaires Réglementaires - Management
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, MDSAP
SMQ
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Pays francophones
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0473720441
Votre email de contact: helene.roux18@orange.fr
Approuvé·e
JeanneCHAMOUSSETROMAN
Jeanne
Chamousset-Roman
Medical Devices Consultant - Regulatory Affairs and Quality
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11, MDSAP, Australie, Brésil, Corée du sud, Canada, Israël, Japon
SMQ, Gestion de projets, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Stérilisation, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique, Remboursement / LPP, Problématiques Distributeurs
Ionisant, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Pays de la Loire
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0675007795
Votre email de contact: jeanne.chamousset@iri-ce.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
oliviertessier
Olivier
Tessier
Ingénieur biomédical - 24 ans d'expérience dans l'industrie du DM - Spécialiste Aptitude à l'utilisation IEC 62366-1 TR 62366-2 et guide FDA HFE/UE - Analyste Usabilité Certifié (CUA™) - Co-auteur du guide CETIM SNITEM Aptitude à l utilisation des dispositifs médicaux 2018
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k)
R&D, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1
Conseil, Accompagnement
Région parisienne
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0658818544
Votre email de contact: oliviertessier@icloud.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvé·e
sophie35
Sophie
Lemonnier
ISO 13485, DM de Classe I à III
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11, Australie, Brésil, Corée du sud, Canada, Chine, Japon
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Stérilisation, Nettoyage, Désinfection, Évaluation clinique, Suivi clinique, Problématiques Distributeurs
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Europe
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0649750617
Votre email de contact: perezlemonnier@gmail.com
Approuvé·e
vincentmonrosty
Vincent
Monrosty
DM réseau de distribution de gaz médicaux
UE : RDM 2017/745
SMQ, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Évaluation clinique, Suivi clinique
Actif, Combiné avec un médicament
IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
zone océan indien
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0692 68 23 26
Votre email de contact: vincentmonrosty@gmail.com
Approuvé·e
BENSOUSSAN
Vanessa
Bensoussan
conseil, audit, formation ISO 13485, MDSAP, Règlement DM et DMIV
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746, MDSAP
SMQ, Gestion de projets, Problématiques Distributeurs
Actif, Chirurgical, Invasif, Implantable, DM-DIV, Cosmétiques, Annexe XVI
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Europe
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0616962537
Votre email de contact: vbensoussan@capcompliance.fr
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Site internet: www.capcompliance.fr

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