État d'avancement de la mise en œuvre du règlement sur les dispositifs médicaux et actions proposées par les ministres

Bonjour, A l'issue de la période de surveillance (SAC), y-a-t-il un délai défini pour soumettre le PSUR des DM de classe III à l'ON? Et pour les autres classes, un délai pour la mise à disposition du PSUR ? Merci […]

Les académies de médecine, pharmacie et chirurgie qui appellent à prolonger la période de grâce pour la transition au RDM

En réponse à <a href="https://www.qualitiso.com/brigitte-bourguignon-dispositifs-medicaux/#comment-108937">Benoît Daclin</a>. un homme LR

C'était la députée juste à côté de ma circonscriptions. Elle a mis en place de nombreuses structures médico-sociales. ses compétences terrains sont reconnus dans le Pas de Calais. (justement pour mieux prendre […]

Petit ange partie trop tôt.... A qui le tour?

Bonjour, Je voudrai savoir s\'il vous plait si les rapports d\'usability sont obligatoires pour des réactifs de classe A, B et C ? ou peut-on  intégrer les réactifs dans le rapport d\'usability d\'instruments qui […]

Bonjour à tous, Je suis en train de faire la revue de mes fournisseurs pour savoir si dans la liste des fournisseurs, ce sont des fabricants de DM ou des distributeurs de DM. Dans le cadre d\'installation de […]

FAQ du CAMD relative aux certificats de libre vente.

Eurobaromètre 2022 sur les préoccupations des Européens.

Étude du think tank du parlement Européen, relative aux Intelligences Artificielles utilisées en santé.

Bonjour à tous, J\'aurais besoin d\'un peu d\'aide car je suis habitué à appliquer l\'ISO 2859, mais là je sèche : Afin de vérifier l\'absence d\'impact de l\'un de nos composant sur une des fonctionnalité de […]

Définitions de nanomatériaux, particule, agrégat et agglomérat.

Bonjour, Je suis à la recherche de conseils concernant l\'enregistrement des DM dans différents pays en UE et/ou hors UE. En effet, à chaque fois que je dois enregistrer nos DM dans un nouveau pays, je perds […]

Bien vu la distribution des rôles. Par contre je n'aurais pas su reconnaître Elise !!

Déclaration d'intention du CAMD relative aux conséquences du retard de la mise en œuvre du règlement DM et aux solutions associées.

MDCG 2022-11 : Avis aux fabricants pour qu'ils se conforment en temps voulu aux exigences du RDM

Amendement pour la liste des futures normes harmonisées au RDM

Berlin Cert est notifié pour le règlement (UE) 2017/745

En réponse à <a href="https://www.qualitiso.com/allongement-periode-transition-reglement-dm/#comment-108929">ANNE KAZANDJIAN</a>. Merci pour le lien vers le communiqué de presse. Je découvre que deux […]

Bonjour, Je vois que dans les modèles Qualitiso, la procédure de gestion des NC est regroupée avec les CAPA, contrairement à ce que font certains fabricants qui sépare bien ces 2 thématiques. Est-il accepté au […]

est un peu compliquée donc donnons des exemples simples. Sont appelés dispositifs médicaux3,4 :– les lunettes correctrices, les béquilles, les fauteuils roulants (ils sont classés comme

Bonjour, Je suis à la recherche du symbole de l\'UDI en vectoriel. Sauriez vous m\'aider?   Merci d\'avance. Olivier