Aptitude à l'utilisation

FALC

Informations fournies : le facile à lire et à comprendre

Par Guillaume Promé Le 1 novembre 2020 pas de commentaire

Résumé des règles d’écriture du FALC : le facile à lire et à comprendre.

IEC 62366-1+A1 : Nouveautés et Tarifs

Par Guillaume Promé Le 12 octobre 2020 1 commentaire

IEC 62366-1/A1 : résumé des changements, comparatif des prix

PR NF EN 62366-1/A1

Enquête publique : PR NF EN 62366-1/A1 – aptitude à l’utilisation

Par Guillaume Promé Le 12 novembre 2018 pas de commentaire

Projet de norme PR EN IEC 62366-1/A1 relative à l’aptitude à l’utilisation

erreurs-aptitude-utilisation

(in)aptitude à l’utilisation : causes classiques et exemples concrets

Par Guillaume Promé Le 24 octobre 2018 2 commentaires

6 causes classiques d’erreur d’utilisation, illustrées par des alertes de sécurité émises par des fabricants de dispositifs médicaux.

IEC 62366-2-nombre-utilisateurs

Combien d’utilisateurs pour vos évaluations sommatives d’aptitude à l’utilisation ?

Par Guillaume Promé Le 18 octobre 2018 1 commentaire

Déterminez le nombre d’utilisateurs à impliquer lors des essais d’aptitude à l’utilisation d’un dispositif médical, selon l’IEC 62366-2 et l’état de l’art.

IEC 62366-1:2015

IEC 62366-1 – Ingénierie de l’Aptitude à l’Utilisation – en bref

Par Guillaume Promé Le 10 septembre 2017 7 commentaires

Résumé des exigences de la norme et méthodes associées.

Ingénierie de l’aptitude à l’utilisation (IAU) pour les dispositifs médicaux

Par Guillaume Promé Le 27 novembre 2015 pas de commentaire

Présentation de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation appliquée aux dispositifs médicaux, selon la norme EN 62366-1 et la règlementation européenne.

IEC 62366-1:2015 - aptitude utilisation

PR NF EN 62366-1:2014

Par Guillaume Promé Le 17 décembre 2014 11 commentaires

L’AFNOR vien tde soumettre à enquête publique la nouvelle version de la norme concernant l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation, vous en trouverez ici un résumé.