Évaluation biologique des voies gazeuses dans les dispositifs médicaux
Guide GMED pour l’évaluation biologique des voies gazeuses dans les dispositifs médicaux.
Évaluation biologique
Publication des templates pour l’Évaluation Biologique
Publication des templates Qualitiso relatifs à l’évaluation biologique des dispositifs médicaux
Evaluation biologique : ISO 10993-2 et ISO 10993-10 en enquête
Les normes ISO 10993-2 et ISO 10993-10 sont en enquête publique
ISO 10993 pour la biocompatibilité
ISO 10993-X pour la biocompatibilité des dispositifs médicaux
Révisions 2019 des normes ISO 10993-7, ISO 10993-9 et ISO 10993-15 : les changements
Nouvelles publications pour 3 normes relatives à l’évaluation biologique :
ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 – Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l’oxyde d’éthylène — Amendement 1
ISO 10993-15:2019 – Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
ISO 10993-9:2019 – Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l’identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
Enquêtes publiques : ISO 10993-12 et ISO 10993-23
Deux normes relatives à l’évaluation biologique sont en enquête publique : ISO 10993-12 et ISO 10993-23