Évaluation biologique

Évaluation biologique des voies gazeuses dans les dispositifs médicaux

Par QualitiBot
le
2 Juin. 2025 Évaluation biologique, Veille gratuite

Guide GMED pour l’évaluation biologique des voies gazeuses dans les dispositifs médicaux.

Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Publication des templates pour l’Évaluation Biologique

Par Guillaume Promé
le
16 Fév. 2021 Évaluation biologique

Publication des templates Qualitiso relatifs à l’évaluation biologique des dispositifs médicaux

Evaluation biologique : ISO 10993-2 et ISO 10993-10 en enquête

Par Guillaume Promé
le
29 Fév. 2020 Évaluation biologique, Veille gratuite

Les normes ISO 10993-2 et ISO 10993-10 sont en enquête publique

ISO 10993 pour la biocompatibilité

Par Guillaume Promé
le
14 Fév. 2020 Évaluation biologique, Veille gratuite

ISO 10993-X pour la biocompatibilité des dispositifs médicaux

Révisions 2019 des normes ISO 10993-7, ISO 10993-9 et ISO 10993-15 : les changements

Par ARNAUD_SEYLLER
le
19 Déc. 2019 Évaluation biologique, Veille gratuite

Nouvelles publications pour 3 normes relatives à l’évaluation biologique :
ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 – Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l’oxyde d’éthylène — Amendement 1
ISO 10993-15:2019 – Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
ISO 10993-9:2019 – Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l’identification et la quantification des produits potentiels de dégradation

Enquêtes publiques : ISO 10993-12 et ISO 10993-23

Par Guillaume Promé
le
5 Juin. 2019 Évaluation biologique, Veille gratuite

Deux normes relatives à l’évaluation biologique sont en enquête publique : ISO 10993-12 et ISO 10993-23