Informations fournies : le facile à lire et à comprendre
Résumé des règles d’écriture du FALC : le facile à lire et à comprendre.
Informations fournies
Guide : IFU pour les DM réutilisables et restérélisables
Guides et check-listes pour la restérilisation et le retraitement des dispositifs médicaux.
Cartes d’implants : exigences, modèles et nouveaux symboles
Exigences et modèles pour les cartes d’implant des dispositifs médicaux : carte et livret associé
ISO 15223-1:2020 : 23 nouveaux symboles
Nouveaux symboles de la norme ISO 15223-1:2020
De nouveaux symboles pour un nouveau règlement
Medtech Europe a publié une liste de symboles qu’elle a proposé à l’ISO TC 210 dans le cadre de la révision de l’ISO 15223-1, prévue pour le 6 novembre 2020
ISO/DIS 20417 – DM – Informations à fournir par le fabricant : enquête publique
ISO/DIS 20417 – DM – Informations à fournir par le fabricant : norme en enquête publique
Des nouvelles de l’ISO 20417 : DM – Informations à fournir par le fabricant
La norme ISO 20417 “Dispositifs médicaux — Informations à fournir” par le fabricant est en cours de finalisation. Elle remplacera l’EN 1041.
Un point sur la révision de l’ISO 15223-1 – Symboles pour les dispositifs médicaux
La norme ISO 15223-1 va vraisemblablement être amendée (pour ajouter des annexes Z dédiées aux règlements DM et DM-DIV) mais également revue, pour tenir compte.
[outil] Étiquetage des DM : symboles et exigences applicables
déterminez les symboles et exigences applicables au marquage de vos dispositifs médicaux
Symboles pour l’étiquetage des DM (EN 15223-1 et EN 980)
Les principales normes définissant les symboles pour les DM et une présentation de la base de données de l’ISO.
[lol] Symboles utilisés pour les dispositifs médicaux
Fiche résumant les principaux symboles définis dans les normes applicables aux DM, avec du lol dedans.